自2018年12月6日4+7開(kāi)標(biāo)至今已八年時(shí)間,共進(jìn)行了十批國(guó)采和數(shù)十次地方集采,僅國(guó)家集采即累計(jì)節(jié)省醫(yī)?;?400億元,其中用于談判藥使用超3600億元,實(shí)現(xiàn)了騰籠換鳥(niǎo),優(yōu)化了品種結(jié)構(gòu)。
其中,受集采影響最大的是制藥企業(yè)。
銷(xiāo)售費(fèi)用率:下降
集采大幅降價(jià),藥企的銷(xiāo)售費(fèi)用被大幅擠壓,銷(xiāo)量(即報(bào)量)由官方督促醫(yī)院完成,藥企已沒(méi)有促銷(xiāo)的必要和可能。銷(xiāo)售費(fèi)用率陡降已是必然。
據(jù)wind數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),在實(shí)行集采前,生物醫(yī)藥上市公司銷(xiāo)售費(fèi)用率不斷增長(zhǎng),實(shí)行集采后,銷(xiāo)售費(fèi)用率逐年下滑,已由2018年的17.07%下降到了2024年的13.33%,6年下降了3.74個(gè)百分點(diǎn)。
制藥企業(yè)紛紛為避開(kāi)集采另尋他路,其中,很多企業(yè)向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型,隨著研發(fā)投入的不斷加大,研發(fā)費(fèi)用率(研發(fā)費(fèi)用占同期營(yíng)業(yè)收入的比重)也逐年提高,由2018年的2.56%提高到了2024年的5.02%,6年增加了2.46個(gè)百分點(diǎn),銷(xiāo)售費(fèi)用率的下降和研發(fā)費(fèi)用率的提升,促進(jìn)制藥企業(yè)逐漸駛?cè)敫哔|(zhì)量健康發(fā)展軌道。(詳見(jiàn)下圖)
銷(xiāo)售費(fèi)用規(guī)模較大藥企的銷(xiāo)售費(fèi)用率下降尤為明顯。
與集采前一年的2017年相比,2024年銷(xiāo)售費(fèi)用率降幅最大的是步長(zhǎng)制藥,7年下降了20個(gè)百分點(diǎn)。其次是華潤(rùn)三九,下降了17個(gè)百分點(diǎn);
白云山、健康元緊隨其后,分別下降了13個(gè)、12個(gè)百分點(diǎn);
銷(xiāo)售費(fèi)用率降幅在10個(gè)百分點(diǎn)以上的還有科倫藥業(yè)、麗珠集團(tuán)和復(fù)星醫(yī)藥,分別下降了11個(gè)、11個(gè)、10個(gè)百分點(diǎn)。(詳見(jiàn)下圖)
研發(fā)費(fèi)用率:上升
集采倒逼傳統(tǒng)制藥企業(yè)向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型,恒瑞、翰森和石藥等是轉(zhuǎn)型成功且研發(fā)費(fèi)用率上升比較明顯的上市藥企。
如恒瑞的研發(fā)費(fèi)用率由集采之初2018年的15.3%提高到了2024年的29.4%,6年增加了14.1個(gè)百分點(diǎn);
翰森的研發(fā)費(fèi)用率由2018年的11.4%提高到了2024年的22%, 6年增加了10.6個(gè)百分點(diǎn);
石藥集團(tuán)的研發(fā)費(fèi)用率由2018年的9.6%增加到了2024年的21.9%,6年提高了12.3個(gè)百分點(diǎn)。(石藥的研發(fā)費(fèi)用率是研發(fā)費(fèi)用占公司制劑營(yíng)收的比重,而非占公司總營(yíng)收的比重,石藥的批發(fā)和原料藥業(yè)務(wù)規(guī)模很大)。(詳見(jiàn)下圖)
處方外流:提速
集采降價(jià)擠掉了藥品促銷(xiāo)空間,以及醫(yī)院實(shí)行零差率,使醫(yī)生和醫(yī)院都失去了控制處方外流的動(dòng)力和必要性,疊加雙通道政策和DTP藥房的迅速發(fā)展,醫(yī)院處方正在不斷流向院外零售藥店。
如公立醫(yī)院的藥品采購(gòu)額在醫(yī)藥終端整體市場(chǎng)規(guī)模的占比,由集采之初2018年的67.4%下降到了2024年的59.9%,6年下降了7.5個(gè)百分點(diǎn);
零售藥店的藥品銷(xiāo)售額占比由2018年的22.9%提高到了2024年的30.7%,6年增加了7.8個(gè)百分點(diǎn)。(詳見(jiàn)下圖)
集中度:有待進(jìn)一步提高
提高行業(yè)集中度一直是行業(yè)努力的方向,也是醫(yī)改的焦點(diǎn)之一。
2019年12月,國(guó)務(wù)院深化醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組印發(fā)的《關(guān)于以藥品集中采購(gòu)和使用為突破口進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革若干政策措施的通知》提出,通過(guò)集采“培育一批具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的大型企業(yè)集團(tuán),加快形成以大型骨干企業(yè)為主體、中小型企業(yè)為補(bǔ)充的藥品生產(chǎn)、流通格局?!?nbsp;
除第六批國(guó)采(胰島素專(zhuān)項(xiàng))外,國(guó)家集采針對(duì)的全部是化學(xué)仿制藥。
據(jù)中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心統(tǒng)計(jì),2018年,全國(guó)百?gòu)?qiáng)(Top100)化學(xué)仿制藥企業(yè)的銷(xiāo)售額在全國(guó)化學(xué)藥整體市場(chǎng)規(guī)模的占比為60%,到2023年9月,這一占比已下降到了56%,5年下降了4個(gè)百分點(diǎn);
Top10的占比變化不大,由2018年的21%提高到了2023年9月的22%,5年也只增加了1個(gè)百分點(diǎn)。
集采規(guī)則的不斷優(yōu)化將改變這一局面,如網(wǎng)傳的《進(jìn)一步優(yōu)化藥品集采政策的方案》(征求意見(jiàn)稿)提出“醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送采購(gòu)需求量可細(xì)化到具體藥品品牌”,以及全國(guó)中成藥采購(gòu)聯(lián)盟集采的“醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可度”指標(biāo),都對(duì)有品牌品種的大企業(yè)有利,從而可促進(jìn)行業(yè)集中度的提高。(詳見(jiàn)下圖)
集采改變了醫(yī)藥生態(tài),隨著集采不斷擴(kuò)圍(橫向價(jià)格聯(lián)動(dòng),縱向 “三進(jìn)”),集采的影響還將進(jìn)一步擴(kuò)大。也在為踐行今年1月國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》提出的“打造具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新生態(tài),推動(dòng)我國(guó)從制藥大國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)跨越”貢獻(xiàn)力量。
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