最近,國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委印發(fā)《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》,提出加大創(chuàng)新藥研發(fā)支持力度,支持創(chuàng)新藥進(jìn)入基本醫(yī)保藥品目錄和商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄。此次新政構(gòu)建了"醫(yī)保保基本、商保補高端、數(shù)據(jù)促研發(fā)"的三角支撐體系。為中國創(chuàng)新藥研發(fā)注入強心針。
在中國醫(yī)藥行業(yè)飛速發(fā)展十年間,中國藥政改革無疑是推動行業(yè)前行的關(guān)鍵力量?;赝@十年,從藥品注冊到監(jiān)管,從藥物警戒到臨床試驗,每一項法規(guī)的變革都深刻影響著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局。MAH制度從多地試點到全面推行也為行業(yè)帶來了新的機遇與挑戰(zhàn)。
為了幫助大家更好地理解中國藥政改革的歷程與最新政策動態(tài),智藥研習(xí)社《藥政解讀》欄目再次邀請國內(nèi)藥品法規(guī)與GMP資深咨詢師丁恩峰老師,為大家?guī)碇黝}為《中國藥政改革十年回望和委托生產(chǎn)監(jiān)管新政分析》的藥政講座,廣視角梳理和分析中國醫(yī)藥行業(yè)過去十年的改革和探索之路,并對2025年NMPA出臺的針對B證監(jiān)管新政進(jìn)行深度分析。干貨滿滿!歡迎大家報名預(yù)約。
直播安排
直播主題:中國藥政改革十年回望和委托生產(chǎn)監(jiān)管新政分析
直播時間:2025年7月17日15:00-16:30
直播形式:線上直播
聽會人群:
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直播內(nèi)容大綱
第01章:藥品注冊法規(guī)十年改革解析
第02章:藥品監(jiān)管法規(guī)十年改革分析
第03章:藥物警戒法規(guī)十年改革分析
第04章:原輔包法規(guī)十年改革分析
第05章:臨床試驗法規(guī)十年改革分析
第06章:MAH政策十年改革分析
第07章:中國加入ICH后所受影響分析
第08章:2025委托生產(chǎn)新政分析
第09章:問題解答
嘉賓簡介
丁恩峰
GMP和藥品法規(guī)資深技術(shù)專家
資深GMP、藥政法規(guī)與制藥技術(shù)專家,同時也是ISPE、PDA、ECA會員,國家藥監(jiān)局高級研修院特聘講師,高級工程師。曾任中國集團(tuán)類型MAH的QP,對于MAH法規(guī)和實踐,具有豐富工作經(jīng)驗。
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我們會在與嘉賓提問交流的觀眾中選出提問質(zhì)量較高的3-5位制藥人,贈送時尚咖啡隨行杯1個。
咖啡隨行杯
旅行收納五件套
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