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CPHI制藥在線 資訊 加科思BET抑制劑JAB-8263自免適應(yīng)癥IND申請(qǐng)獲受理

加科思BET抑制劑JAB-8263自免適應(yīng)癥IND申請(qǐng)獲受理

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來源:美通社
  2025-07-03
加科思藥業(yè)(1167.HK)宣布已向CDE提交BET抑制劑JAB-8263的自身免疫性疾病的I/II期臨床試驗(yàn)申請(qǐng),并獲得受理。

       加科思藥業(yè)(1167.HK)宣布已向CDE提交BET抑制劑JAB-8263的自身免疫性疾病的I/II期臨床試驗(yàn)申請(qǐng),并獲得受理。根據(jù)相關(guān)政策,JAB-8263的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)將在30個(gè)工作日內(nèi)完成審批。

       加科思董事長兼首席執(zhí)行官王印祥博士表示:"自身免疫性疾病影響全球5%-9%的人口,目前大多數(shù)藥物為抗體注射劑,僅有少數(shù)的口服藥獲批上市。我們希望通過內(nèi)部轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究,將BET抑制劑的臨床價(jià)值從腫瘤擴(kuò)展至自免領(lǐng)域,造福更多患者。"

       此前加科思已在中美兩國完成JAB-8263腫瘤適應(yīng)癥的一期的臨床試驗(yàn)。2024年美國血液學(xué)年會(huì)(ASH)上公布的數(shù)據(jù)顯示,JAB-8263具有良好的耐受性。

       關(guān)于JAB-8263

       JAB-8263是加科思自主研發(fā)的口服高活性BET抑制劑,目前已在中國和美國完成血液瘤一期臨床試驗(yàn)。加科思同時(shí)在探索JAB-8263在實(shí)體瘤和自免領(lǐng)域的應(yīng)用。臨床數(shù)據(jù)顯示,JAB-8263具有良好的耐受性。

       關(guān)于加科思藥業(yè)

       加科思藥業(yè)(1167.HK)致力于為患者提供突破性治療方案。加科思擁有誘導(dǎo)變構(gòu)藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái),核心項(xiàng)目圍繞KRAS通路布局。公司愿景是與合作伙伴攜手共進(jìn),成為全球認(rèn)可的藥物研發(fā)領(lǐng)導(dǎo)者。實(shí)驗(yàn)室位于中國北京、上海和美國波士頓,臨床試驗(yàn)覆蓋中國180余家、美國30余家、歐洲多國的十余個(gè)臨床研究中心及臨床科室。

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