7 月 3 日，諾華公布了 III 期 GCAptAIN 研究的結果，該研究旨在評估司庫奇尤單抗（Cosentyx，可善挺）在新診斷或復發(fā)性巨細胞動脈炎 (GCA) 成人患者中的療效。
來源：諾華
GCAptAIN 是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、平行分組、全球多中心 III 期臨床研究，在 27 個國家開展，旨在評估司庫奇尤單抗治療 GCA 患者的療效和安全性?；颊弑浑S機分為三個治療組：司庫奇尤單抗 300 毫克、司庫奇尤單抗 150 毫克，以及安慰劑組，均聯(lián)合糖皮質激素 (GC) 減量方案。
結果顯示，與安慰劑相比，司庫奇尤單抗在 52 周持續(xù)緩解方面未表現出統(tǒng)計學意義上的顯著改善。次要終點雖然未顯示出統(tǒng)計學上的優(yōu)勢，但司庫奇尤單抗在累積類固醇劑量和類固醇相關毒性方面，均顯示出優(yōu)于安慰劑的數值結果。
安全性方面，司庫奇尤單抗在巨細胞動脈炎中的安全性與此前研究結果一致。
司庫奇尤單抗是全球首個獲批的全人源白介素（IL）-17A 抑制劑，可特異性中和多種來源的 IL-17A，抑制其促炎作用。
2015 年 1 月，該產品首次在美國上市，目前已獲批成人中重度斑塊狀銀屑病、成人強直性脊柱炎、成人活動性銀屑病關節(jié)炎、成人放射學陰性中軸型脊柱關節(jié)炎、6 歲及以上中重度斑塊狀兒童銀屑病、2 歲及以上銀屑病關節(jié)炎、4 歲及以上附著點炎相關關節(jié)炎和成人化膿性汗腺炎。
2019 年 4 月，司庫奇尤單抗進入中國市場，用于治療符合系統(tǒng)治療或光療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的成年患者。從上市至今，司庫奇尤單抗已相繼獲批 5 項適應癥，具體見下圖。
來源：Insight 數據庫
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