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CPHI制藥在線 資訊 諾誠(chéng)健華新型ADC創(chuàng)新藥ICP-B794獲批臨床

諾誠(chéng)健華新型ADC創(chuàng)新藥ICP-B794獲批臨床

熱門推薦: 諾誠(chéng)健華 ADC ICP-B794
來(lái)源:新藥創(chuàng)始人
  2025-07-04
諾誠(chéng)健華(上交所代碼:688428;香港聯(lián)交所代碼:09969)近日宣布,公司自主研發(fā)的靶向B7-H3的新型ADC創(chuàng)新藥ICP-B794獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評(píng)中心(CDE)批準(zhǔn)開(kāi)展臨床研究。

       諾誠(chéng)健華(上交所代碼:688428;香港聯(lián)交所代碼:09969)近日宣布,公司自主研發(fā)的靶向B7-H3的新型ADC創(chuàng)新藥ICP-B794獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評(píng)中心(CDE)批準(zhǔn)開(kāi)展臨床研究。

       ICP-B794是一款由人源化抗B7-H3單抗通過(guò)蛋白酶可裂解連接子與公司自主開(kāi)發(fā)的強(qiáng)效有效載荷偶聯(lián)而成。這種組合確保ADC創(chuàng)新藥精準(zhǔn)靶向腫瘤細(xì)胞,同時(shí)最大限度地減少脫靶效應(yīng),為肺癌、食道癌、鼻咽癌、頭頸部鱗狀細(xì)胞癌、前列腺癌等實(shí)體瘤患者提供有希望的治療方法。

       目前全球尚無(wú)B7-H3靶向療法獲批上市。B7-H3是一種I型跨膜蛋白[1],高表達(dá)于多種實(shí)體瘤,因其特異性表達(dá)在腫瘤細(xì)胞中被認(rèn)為是一個(gè)非常有潛力的抗腫瘤靶點(diǎn)。

       諾誠(chéng)健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO崔霽松博士表示:“ICP-B794源自公司自主開(kāi)發(fā)的ADC平臺(tái)。公司將依托這一平臺(tái)逐步建立具備強(qiáng)大腫瘤殺傷功效和治療窗口顯著提升的ADC管線,從而拓寬癌癥患者的治療選擇并提高臨床獲益。隨著平臺(tái)的不斷發(fā)展,公司計(jì)劃通過(guò)多款差異化ADC候選藥物,擴(kuò)展產(chǎn)品管線組合,進(jìn)一步推進(jìn)腫瘤學(xué)精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展?!?/p>

       為了解決實(shí)體瘤未被滿足的需求,諾誠(chéng)健華致力于開(kāi)發(fā)具有競(jìng)爭(zhēng)力的藥物管線。通過(guò)靶向療法、免疫腫瘤學(xué)方法和尖端ADC技術(shù)的組合,諾誠(chéng)健華不斷拓展實(shí)體瘤管線的深度和廣度。公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)專注于發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)針對(duì)各種實(shí)體瘤的新型平臺(tái),利用創(chuàng)新技術(shù)來(lái)識(shí)別和推進(jìn)具有重大臨床益處的潛在候選藥物。以TRK抑制劑zurletrectinib(ICP-723)為代表的精準(zhǔn)治療,以及定位難治腫瘤市場(chǎng)的自有ADC 技術(shù)平臺(tái),將使公司能夠在實(shí)體瘤治療領(lǐng)域建立強(qiáng)大的競(jìng)爭(zhēng)力。

       [1] A I Chapoval et al., 2001; Schildberg et al., 2016

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