2025年7月3日，生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華（上交所代碼：688428；香港聯(lián)交所代碼：09969）宣布，公司自主研發(fā)的靶向B7-H3 的新型ADC創(chuàng)新藥ICP-B794獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心（CDE）批準(zhǔn)開展臨床研究。
ICP-B794 是一款由人源化抗 B7-H3 單抗通過蛋白酶可裂解連接子與公司自主開發(fā)的強(qiáng)效有效載荷偶聯(lián)而成。這種組合確保ADC創(chuàng)新藥精準(zhǔn)靶向腫瘤細(xì)胞，同時(shí)最大限度地減少脫靶效應(yīng)，為肺癌、食道癌、鼻咽癌、頭頸部鱗狀細(xì)胞癌、前列腺癌等實(shí)體瘤患者提供有希望的治療方法。
目前全球尚無B7-H3 靶向療法獲批上市。B7-H3是一種I型跨膜蛋白[1]，高表達(dá)于多種實(shí)體瘤，因其特異性表達(dá)在腫瘤細(xì)胞中被認(rèn)為是一個(gè)非常有潛力的抗腫瘤靶點(diǎn)。
諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO崔霽松博士說：“ICP-B794源自公司自主開發(fā)的ADC平臺(tái)。公司將依托這一平臺(tái)逐步建立具備強(qiáng)大腫瘤殺傷功效和治療窗口顯著提升的 ADC管線，從而拓寬癌癥患者的治療選擇并提高臨床獲益。隨著平臺(tái)的不斷發(fā)展，公司計(jì)劃通過多款差異化 ADC候選藥物，擴(kuò)展產(chǎn)品管線組合，進(jìn)一步推進(jìn)腫瘤學(xué)精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展?！?/p>
為了解決實(shí)體瘤未被滿足的需求，諾誠健華致力于開發(fā)具有競(jìng)爭(zhēng)力的藥物管線。通過靶向療法、免疫腫瘤學(xué)方法和尖端 ADC 技術(shù)的組合，諾誠健華不斷拓展實(shí)體瘤管線的深度和廣度。公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)專注于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)針對(duì)各種實(shí)體瘤的新型平臺(tái)，利用創(chuàng)新技術(shù)來識(shí)別和推進(jìn)具有重大臨床益處的潛在候選藥物。以TRK抑制劑zurletrectinib （ICP-723）為代表的精準(zhǔn)治療，以及定位難治腫瘤市場(chǎng)的自有ADC 技術(shù)平臺(tái)，將使公司能夠在實(shí)體瘤治療領(lǐng)域建立強(qiáng)大的競(jìng)爭(zhēng)力。
關(guān)于諾誠健華
諾誠健華（上交所代碼：688428；香港聯(lián)交所代碼：09969）是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥高科技公司，專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病領(lǐng)域的一類新藥研制。公司現(xiàn)有多個(gè)新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、香港以及美國設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。
[1] A I Chapoval et al., 2001; Schildberg et al., 2016
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