7月2日，國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站信息顯示，A股上市公司長春高新的控股子公司長春金賽藥業(yè)有限責任公司（簡稱"金賽藥業(yè)"）申報的注射用伏欣奇拜單抗，已經(jīng)獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。
據(jù)長春高新介紹，注射用伏欣奇拜單抗是公司研發(fā)的一款新型全人源抗IL-1β單克隆抗體藥物，屬于治療用生物制品1類新藥，可特異性結合人IL-1β，阻斷IL-1β誘導的炎性介質(zhì)產(chǎn)生，用于成人痛風性關節(jié)炎急性發(fā)作患者。
痛風性關節(jié)炎是一種單鈉尿酸鹽沉積在關節(jié)所致的晶體相關性關節(jié)病，是我國最常見的炎癥性關節(jié)炎之一，患病率逐年升高。
但部分患者對傳統(tǒng)治療藥物無效、耐受性差或存在禁忌，導致痛風控制不佳。
IL-1抑制劑被國內(nèi)外指南共同推薦用于上述患者的治療，但此前國內(nèi)尚無此類藥物獲批痛風治療相關適應癥。
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