注射用氫化可的松琥珀酸鈉通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)

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來源：美通社

2025-07-04

近日，東誠(chéng)藥業(yè)全資子公司東誠(chéng)北方收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于注射用氫化可的松琥珀酸鈉的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。

近日，東誠(chéng)藥業(yè)全資子公司東誠(chéng)北方收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于注射用氫化可的松琥珀酸鈉的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，東誠(chéng)北方生產(chǎn)的注射用氫化可的松琥珀酸鈉通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

關(guān)于注射用氫化可的松琥珀酸鈉

注射用氫化可的松琥珀酸鈉為腎上腺皮質(zhì)激素類藥。氫化可的松琥珀酸鈉是氫化可的松的鹽類化合物，具有抗炎、抗過敏和抑制免疫等多種藥理作用。用于搶救危重病人如中毒性感染、過敏性休克、嚴(yán)重的腎上腺皮質(zhì)功能減退癥、結(jié)締組織病、嚴(yán)重的支氣管哮喘等過敏性疾病，并可用于預(yù)防和治療移植物急性排斥反應(yīng)。注射用氫化可的松琥珀酸鈉屬于《國(guó)家基本藥物目錄》與《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2024年)》甲類品種。

注射用氫化可的松琥珀酸鈉

此次注射用氫化可的松琥珀酸鈉通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)，有利于提升該藥品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，為集團(tuán)后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作積累了寶貴的經(jīng)驗(yàn)，助力集團(tuán)持續(xù)打造制劑國(guó)內(nèi)外知名品牌。

東誠(chéng)北方