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CPHI制藥在線 資訊 德力靜?獲批一周年:突破"糖痛"患者治療困境,推動DPNP診療規(guī)范化提升

德力靜?獲批一周年:突破"糖痛"患者治療困境,推動DPNP診療規(guī)范化提升

來源:美通社
  2025-07-07
2025年7月5日,德力靜?(苯磺酸美洛加巴林片)上市一周年媒體發(fā)布會在京舉行。

       2025年7月5日,德力靜®(苯磺酸美洛加巴林片)上市一周年媒體發(fā)布會在京舉行。本次發(fā)布會匯聚了北京大學第三醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任樊東升教授、北京大學第三醫(yī)院內(nèi)分泌科主任洪天配教授等臨床權威專家,以及第一三共(中國)投資有限公司基礎醫(yī)療事業(yè)總部總經(jīng)理李莉女士、第一三共(中國)投資有限公司事業(yè)戰(zhàn)略總部總經(jīng)理神崎崇先生等企業(yè)代表,共同探討如何解決糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛(DPNP)的診療突破與生態(tài)共建。

苯磺酸美洛加巴林片上市一周年媒體發(fā)布會現(xiàn)場

苯磺酸美洛加巴林片上市一周年媒體發(fā)布會現(xiàn)場

       攻克 "甜蜜之痛", 2200萬DPNP患者診療新選擇

       我國是世界第一糖尿病大國,患者人數(shù)高達1.48億[1],DPNP是糖尿病的嚴重并發(fā)癥之一,患病人數(shù)已突破2200萬[2]。這類"糖痛"患者長期飽受灼燒樣、電擊樣劇痛,卻深陷診療困境:DPNP早期癥狀隱匿且缺乏特異性檢測手段、傳統(tǒng)藥物療效有限且副作用明顯、疾病認知不足導致多數(shù)患者未能及時就醫(yī)[3],最終形成篩查率低、規(guī)范治療率低、治療依從性低的"三低困局"。[4]

       "神經(jīng)病理性疼痛不同于一般疼痛,絕非‘忍一時風平浪靜'。"北京大學第三醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任樊東升教授指出:"DPNP嚴重時可能導致截肢風險。傳統(tǒng)鎮(zhèn)痛藥物由于作用機制局限,僅對部分患者產(chǎn)生疼痛緩解效果。高達58%的DPNP患者對既往治療方案存在明確不滿[5]?!\不出、忍不了、治不好'的困境亟待突破。"

       作為中國首個獲批DPNP的原研進口藥物[6],臨床試驗顯示,與安慰劑相比,苯磺酸美洛加巴林片見效快,2天便可顯著緩解疼痛,治療14周后改善了患者對疼痛的整體印象、睡眠、生活質量等[7],堅持服用能長期止痛,鎮(zhèn)痛效果維持超52周[8],且腎功能不全患者耐受性良好,依從性高[9],為中國DPNP的患者帶來了治療新曙光。北京大學第三醫(yī)院內(nèi)分泌科主任洪天配教授強調:"苯磺酸美洛加巴林片的臨床應用讓中國DPNP疼痛管理正式邁入循證規(guī)范化新時代。2024版《中國神經(jīng)病理性疼痛診療指南》將其列為DPNP一線推薦[5],可助力我國DPNP從‘單點止痛'向‘全程管理'的診療范式升級。隨著被納入國家醫(yī)保目錄后,患者使用苯磺酸美洛加巴林片的經(jīng)濟負擔降低[10],為‘糖痛'群體帶來實質希望。" 

       從"糖痛新解法"走向"鎮(zhèn)痛標準解", 推進 DPNP診療規(guī)范化提升

       苯磺酸美洛加巴林片憑借創(chuàng)新機制為DPNP治療提供全新選擇,更通過醫(yī)??焖贉嗜搿⑶郎疃雀采w、診療標準建設的三維突破,構建"可負擔、可及、可規(guī)范"的診療新生態(tài),全面推動我國DPNP規(guī)范化診療能力升級。

       第一三共(中國)事業(yè)戰(zhàn)略總部總經(jīng)理神崎崇先生表示:"中國DPNP患者基數(shù)龐大,長期缺乏針對性治療藥物,臨床需求亟待滿足。苯磺酸美洛加巴林片作為首個治療DPNP的原研進口創(chuàng)新藥物,上市僅5個月即納入國家醫(yī)保目錄,為創(chuàng)新療法本土化落地樹立標桿。未來,我們將持續(xù)以患者為中心,加速本土化開發(fā)進程,縮短全球創(chuàng)新成果引入周期,惠及更多中國患者。"

       當前我國慢性疼痛患者超3億[11],疼痛已成為繼心腦血管疾病、腫瘤之后的第三大健康問題。隨著《慢性病綜合管理藍皮書(2025年)》將慢性疼痛納入國家健康戰(zhàn)略,DPNP診療正迎來重大發(fā)展機遇。第一三共(中國)基礎醫(yī)療事業(yè)總部總經(jīng)理李莉女士介紹:"從首張?zhí)幏介_始,苯磺酸美洛加巴林片在短短一年內(nèi)完成從0到600家醫(yī)院藥品可及性的跨越式發(fā)展。醫(yī)保目錄的準入,讓更廣泛的DPNP患者能享受到這一創(chuàng)新療法,真正實現(xiàn)了患者‘用得起、用得上、用得好'的目標。未來我們會通過更多醫(yī)學舉措促進DPNP的早診早治和規(guī)范用藥,推動精準化、個性化、規(guī)范化的鎮(zhèn)痛管理方式,將疼痛管理從被動控制升級為主動健康管理,讓患者有尊嚴、高質量地生活。"

       [1] The IDF Diabetes Atlas. 11th. China Country report; 2025. https://diabetesatlas.org/resources/idf-diabetes-atlas-2025/#

       [2] Schmader KE. Clin J Pain,2002,18(6):350-354.

       [3] 糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛診療專家共識[J].中國疼痛醫(yī)學雜志,2018(08):561-567.

       [4] Zhang Y, et al. Pain Ther. 2021; 10(2): 1355-1373.

       [5] Abd-Elsayed AA, et al. J Pain Res. 2023; 16: 2269-2285.

       [6] https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20240705153402194.html

       [7] Baba M, et al. J Diabetes Investig. 2019 Sep;10(5):1299-1306.

       [8] Baba M, et al. J Diabetes Investig. 2020;11(3):693-698.

       [9] Baba M, et al. J Pain Res. 2020 Jul 17;13:1811-1821.

       [10] https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/202411/content_6989859.htm

       [11] 楊東,周方園,姚尚龍. 實施慢性疼痛管理國家戰(zhàn)略勢在必行[J]. 國際麻醉學與復蘇雜志,2024,45(04):342-346.

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