2025年7月3日,多家媒體曝出,Summit Therapeutics正與阿斯利康就一項高達150億美元的合作交易展開談判,合作標的為其PD-1/VEGF雙抗ivonescimab(AK112)。
這筆潛在交易引發(fā)市場震動。一邊是康方生物歷時5年打造的創(chuàng)新抗體藥物;一邊是Summit在引進AK112的美、加、歐、日獨家權益后,不到兩年便將其包裝為全球BD焦點。現(xiàn)在,它即將以數(shù)十億美元首付款、加里程碑支付的形式,賣給阿斯利康——全球腫瘤免疫領域的“追趕者”。
這不是對誰做得多的評判,而是一場關于價值放大能力的真實較量??捣綐?gòu)建了分子,Summit講好了故事。
康方的技術,為什么能打動AZ?
ivonescimab是一種靶向PD-1和VEGF的雙特異性抗體,采用康方獨有的四價結(jié)構(gòu)平臺TETRA-BsAb。
傳統(tǒng)PD-1/VEGF聯(lián)合方案(如帕博利珠單抗+樂伐替尼)雖在部分癌種中展現(xiàn)出良好療效,但常伴隨顯著毒性反應,且適應癥拓展受限。而ivonescimab通過單一分子一體化實現(xiàn)協(xié)同抑制,具有以下優(yōu)勢:
1、結(jié)構(gòu)優(yōu)勢: 四價構(gòu)型提高了雙靶結(jié)合的穩(wěn)定性,提升組織穿透性和藥效持續(xù)性;
2、機制協(xié)同: 同時阻斷PD-1通路與VEGF介導的血管生成,改善腫瘤免疫微環(huán)境,促進T細胞浸潤;
3、安全性可控:相較雙藥聯(lián)合治療,單分子設計有望降低免疫相關不良反應發(fā)生率;
2025年公布的HARMONi-2 III期頭對頭研究顯示:
該結(jié)果表明ivonescimab不僅在療效上具備統(tǒng)計學顯著性,也具有潛在的臨床轉(zhuǎn)化價值。
對于尚未擁有強勢PD-1資產(chǎn)的阿斯利康而言,AK112的價值不僅在于數(shù)據(jù)本身,更在于可進入重磅適應癥市場、具備差異化機制、符合未來組合趨勢。
但也必須指出:該試驗的OS數(shù)據(jù)尚未成熟,F(xiàn)DA已明確表示不會僅依據(jù)PFS授予上市批準。這一點,是整筆交易中最關鍵的風險因素。
Summit做了什么?不僅是“講三句話”
將一款中國Biotech藥物打包進MNC的全球增長戰(zhàn)略中,Summit遠不止“講了三句話”,而是深諳北美市場的敘事節(jié)奏與BD節(jié)拍。
關鍵時間線梳理:
· 2022年12月:Summit以5?億美元從康方生物獲得ivonescimab的在美、歐、日、加等地區(qū)的開發(fā)與商業(yè)化獨家許可;
· 2024年6月:Summit 追加購買權擴展至 中美、南美、中東和非洲,新許可合約達 7000 萬美元 ;
· 2023年至2025年:Summit 啟動包括 HARMONi、HARMONi?3、HARMONi?7等多個全球 III 期項目,并獲得 FDA 的 Fast Track designation;同時展啟動 HARMONi-A、HARMONi?2、HARMONi?6 等康方生物在中國主導的注冊 III 期試驗。
· 2024年9月:HARMONi-2主要數(shù)據(jù)首次披露;
· 2025年2月:Summit 與 Pfizer 建立組合合作——探索 ivonescimab 與多種 vedotin ADC 聯(lián)合治療多種實體瘤;
· 2025年5月:公布首個全球III期研究HARMONi結(jié)果;
· 2025年7月:多家媒體報道,Summit 正與 AstraZeneca 談判一項潛在高額授權協(xié)議;
核心敘事策略:
1. 建立第一性原點優(yōu)勢:我們擁有唯一一個在III期中正面打敗K藥的藥物;
2. 聚焦適應癥體量:肺癌是全球最大單體瘤種之一,有百億美元級空間;
3. 展現(xiàn)多適應癥延展性:正在膽道癌、胰腺癌等高難度癌種中開展多項試驗;
4. 強化決策時間窗口:通過媒體報道與投資者預期管理,制造“現(xiàn)在不買就錯過”的稀缺感;
Summit在整個BD過程中執(zhí)行了極強的“市場預熱 + 預期管理”操作。從結(jié)構(gòu)性通稿、北美KOL評價引用,到股價拉升節(jié)點選擇,幾乎按好萊塢劇本推進。
這并非簡單的“說服力”,而是一整套圍繞藥物講好“為什么值得高價買”的市場工程。
這筆交易仍未最終官宣。潛在變量包括:
· OS數(shù)據(jù)是否成熟:FDA當前對免疫治療審批更強調(diào)OS差異,若未來OS達不到統(tǒng)計顯著,可能影響監(jiān)管信心;
· 制造與遞送復雜度:四價雙抗結(jié)構(gòu)雖創(chuàng)新,但對CMC平臺與質(zhì)量控制能力要求極高,能否順利規(guī)模化尚存挑戰(zhàn);
· 價格談判空間與對賭機制:是否設置了“臨床成功上市”后才支付大額里程碑款項,直接決定了Summit實際回報率;
阿斯利康是否會“豪賭未來”還是“精算成本”,目前仍是業(yè)內(nèi)關注焦點。
康方是少數(shù)實現(xiàn)中國雙抗全球?qū)φ赵囼炾栃越Y(jié)果的企業(yè),技術能力毋庸置疑。但從Summit的BD操作可以看到,敘事能力、估值操盤與文化對接,已成為“出海成功”的關鍵補全項。
尤其在當前Biotech融資趨冷、MNC更加謹慎的市場氛圍下,真正能賣出去的不是一個數(shù)據(jù),而是一個結(jié)構(gòu)清晰、潛力明確、心理賬戶友好的“愿景資產(chǎn)”。
對于下一批國產(chǎn)藥企而言,出海不能只靠license-out,更要重視:誰掌握終端銷售主權?誰構(gòu)建了二級市場共識?誰控制了故事的開場白與結(jié)尾?
這一筆交易,不只是康方或Summit的機會,也是中國Biotech重新理解“全球藥物價值鏈”的一次范本。
結(jié)束語
在全球藥企的新競爭格局中,技術是基礎,但真正構(gòu)建估值的,是可銷售的信心敘事。康方研發(fā)出AK112,Summit用北美語法講出了它的價值,而阿斯利康則愿意為這個故事的全球版權,支付一張寫著“150億美元”的支票。
下一次,故事會不會由我們自己來講?
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