7月9日，根據(jù)CDE官網(wǎng)公示，澤璟制藥旗下雙/多特異性抗體研發(fā)平臺(tái)開發(fā)的三特異性抗體藥物注射用ZG006（Alveltamig）擬納入突破性療法，適應(yīng)癥為ZG006單藥治療既往經(jīng)含鉑化療及至少1種其它系統(tǒng)治療后（三線及以上）復(fù)發(fā)或進(jìn)展的晚期小細(xì)胞肺癌患者。
ZG006是靶向兩個(gè)不同DLL3表位及CD3的三特異性T細(xì)胞銜接器。根據(jù)澤璟制藥公開信息顯示該產(chǎn)品是全球第一個(gè)針對(duì)DLL3靶點(diǎn)的三特異性抗體（DLL3×DLL3×CD3）。ZG006的抗DLL3端與腫瘤細(xì)胞表面不同DLL3表位相結(jié)合，抗CD3端結(jié)合T細(xì)胞。ZG006銜接腫瘤細(xì)胞和T細(xì)胞，將T細(xì)胞拉近腫瘤細(xì)胞，從而利用T細(xì)胞特異性殺傷腫瘤細(xì)胞。
2025年ASCO年會(huì)上公布了ZG006最新臨床進(jìn)展，研究結(jié)果表明：ZG006單藥臨床II期研究（ZG006-002）治療晚期小細(xì)胞肺癌患者，在48例三線及以上小細(xì)胞肺癌患者中，臨床療效基于IRC評(píng)估，10mg治療組ORR為62.5%，30mg治療組為58.3%，疾病控制率（DCR）分別為70.8%和66.7%；中位無進(jìn)展生存期（mPFS）和中位緩解持續(xù)時(shí)間（mDoR）尚未成熟；ZG006在晚期小細(xì)胞肺癌或神經(jīng)內(nèi)分泌癌患者中的耐受性、安全性、有效性和藥代動(dòng)力學(xué)的劑量遞增和擴(kuò)展的I/II期臨床研究（ZG006-001），研究結(jié)果表明，截至2025年2月14日，ZG006單藥在10mg、30mg和60mg Q2W劑量組，確認(rèn)的ORR分別為75.0%、53.8%和58.3%，DCR分別為75.0%、76.9%和83.3%。
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