有業(yè)內(nèi)專家曾經(jīng)一針見血的指出,基藥目錄則是一個偏重用藥指導(dǎo)的目錄,是國家引導(dǎo)臨床用藥的方式,目錄用藥突出臨床常見病用藥的基礎(chǔ)性,是基本的藥物。基藥目錄側(cè)重用藥屬性,進入目錄的藥品國家鼓勵優(yōu)先采購和使用,并通過各項措施來促進使用。基本藥物產(chǎn)品使用數(shù)量已經(jīng)成為考核醫(yī)院績效指標的重要組成部分。但在基藥目錄遲遲沒有調(diào)整的背景下,始于2024年11月,由國家衛(wèi)健委等六部門聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)于改革完善基層藥品聯(lián)動管理機制 擴大基層藥品種類的意見》(國衛(wèi)藥政發(fā)〔2024〕38號,下稱“38號文”),38號文指出,規(guī)范和優(yōu)化基層用藥種類,以基藥、醫(yī)保、集采中選藥品為重點,緊密型醫(yī)聯(lián)體牽頭醫(yī)院根據(jù)遴選和調(diào)整規(guī)則統(tǒng)籌確定。
今年有關(guān)政策顯示,國家計劃用3年左右時間,暢通縣鄉(xiāng)之間醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)用藥銜接渠道,構(gòu)建基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品高質(zhì)量供應(yīng)保障新格局。在目前基藥不出,但有關(guān)部門必須要開展相關(guān)工作的背景下,緊密型醫(yī)聯(lián)體用藥目錄,基本上就可以算是一個基藥小增補。緊密型醫(yī)聯(lián)體用藥目錄的本質(zhì)是通過緊密型醫(yī)聯(lián)體,實現(xiàn)內(nèi)部藥品聯(lián)動管理體制。打開目錄結(jié)構(gòu)來看,該目錄基本上覆蓋國家基本藥物目錄(相當于在基藥目錄中優(yōu)中選優(yōu))和國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整(醫(yī)保談判、競價能夠覆蓋的相關(guān)創(chuàng)新藥品均可以進入)等情況實行動態(tài)調(diào)整,同時,各省使用的國采與省采的品種也會大概率進入這個醫(yī)聯(lián)體目錄。
而38號文在全國各省的落地,無疑給各地基層采購臨床常見病用藥打開了一扇大門,今年上半年,從湖北開始,從南到北,全國各省的38號文落地調(diào)整有聲有色。其中,剛剛對外征求意見的廣東版做法,值得研究。廣東省雖然不是第一個落地的省份,但卻是全國首個出臺緊密型醫(yī)聯(lián)體統(tǒng)一用藥目錄遴選實施指引詳細指標的省份,其遴選指標參照表對中成藥和化學(xué)藥采用了差異化的評估體系。
化學(xué)藥和中成藥的遴選指標框架均采用多維度評估體系,但在具體維度設(shè)置上存在明顯不同,兩類藥品遴選指標的總分均為 100 分,但各維度權(quán)重分配存在明顯差異:
值得一提的是,中成藥的經(jīng)濟性權(quán)重(11 分)高于化學(xué)藥(10 分),而化學(xué)藥的有效性權(quán)重(27 分)高于中成藥(24分),總體對比不難看出,中成藥對生產(chǎn)與質(zhì)量控制的重視程度顯著高于化學(xué)藥,化學(xué)藥更注重有效性評估,中成藥對經(jīng)濟性考慮得更為突出,無論是化藥還是中成藥,安全性權(quán)重均較高。
廣東版的38號文落地后,化學(xué)藥遴選將更加注重有效性、藥學(xué)特性和創(chuàng)新程度,而中成藥遴選則更強調(diào)中醫(yī)理論適應(yīng)性、生產(chǎn)質(zhì)量控制和經(jīng)濟性。中成藥對經(jīng)濟性的考量高于化學(xué)藥,而化學(xué)藥對有效性的重視程度高于中成藥。建議在中成藥遴選指標中增加“循證醫(yī)學(xué)證據(jù)”權(quán)重,并在化學(xué)藥遴選指標中增加“藥物經(jīng)濟學(xué)評價”指標,提高經(jīng)濟性考量。同時,化藥與中成藥的安全性評估標準和權(quán)重應(yīng)盡量統(tǒng)一,以提高可比性。
隨著緊密型醫(yī)聯(lián)體建設(shè)的深入,用藥目錄遴選將更加注重上下聯(lián)動和分級診療需求。中成藥和化學(xué)藥在遴選指標上存在差異,反映了不同類型藥品的特性差異和臨床應(yīng)用特點。這些差異與特點對企業(yè)來說,無疑是一場基藥增補的小型模擬考試,值得企業(yè)進行深入思考與借鑒。
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