當(dāng)Keytruda專利懸崖逼近，當(dāng)全球3.9億慢阻肺患者苦等新藥，制藥巨頭默沙東揮出并購(gòu)重拳--100億美元買(mǎi)下的不僅是藥物，更是呼吸領(lǐng)域的未來(lái)門(mén)票。
一、豪擲百億收購(gòu)的背后
2025年7月9日，默沙東宣布以每股107美元全現(xiàn)金收購(gòu)Verona Pharma，交易總額高達(dá)100億美元。這筆年內(nèi)重磅生物醫(yī)藥并購(gòu)案，將把首 創(chuàng)COPD藥物恩司芬群（Ohtuvayre?，ensifentrine）收入默沙東麾下，預(yù)計(jì)2025年第四季度完成交割。
圖1. 此次收購(gòu)官宣，來(lái)源：默沙東官網(wǎng)
默沙東此次收購(gòu)Verona Pharma，是其科學(xué)引領(lǐng)的商業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的一部分，旨在擴(kuò)大其在心血管和肺部呼吸疾病治療領(lǐng)域的管線和產(chǎn)品組合，更是默沙東在尋求"第二增長(zhǎng)曲線"。據(jù)悉，默沙東的PD-1明星藥Keytruda（2024年銷售額350億美元）專利即將到期，而另一款重磅藥物HPV疫苗Gardasil遭遇中國(guó)市場(chǎng)波動(dòng)，因此其支柱產(chǎn)品面臨增長(zhǎng)危機(jī)。
此次收購(gòu)是繼115億美元收購(gòu)Acceleron（肺動(dòng)脈高壓）、108億美元并購(gòu)Prometheus（自免疾?。┖蟮牟①?gòu)補(bǔ)位，使得呼吸管線成第三戰(zhàn)略支柱。
二、核心藥物恩司芬群
Verona Pharma是一家專注于呼吸系統(tǒng)疾病藥物開(kāi)發(fā)的生物制藥公司，此次收購(gòu)的核心標(biāo)的恩司芬群是一種首 創(chuàng)的磷酸二酯酶3/4（PDE3/4）雙重抑制劑，具有支氣管擴(kuò)張和非甾體抗炎效果。2024年6月，該藥獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，作為維持療法治療COPD成人患者。恩司芬群是20多年來(lái)首個(gè)用于治療COPD的新型吸入機(jī)制藥物。該藥物通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)噴射霧化器直接進(jìn)入肺部，無(wú)需復(fù)雜吸氣流速配合。
恩司芬群的研發(fā)基于多項(xiàng)臨床試驗(yàn)的成功。其中，ENHANCE-1和ENHANCE-2是兩項(xiàng)關(guān)鍵的III期臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估恩司芬群作為COPD維持治療的有效性和安全性。研究結(jié)果顯示，恩司芬群在肺功能方面顯示出統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著且具有臨床意義的改善。此外，Verona Pharma還在探索恩司芬群用于治療非囊性纖維化支氣管擴(kuò)張、囊性纖維化和哮喘等適應(yīng)癥。
三、百億市場(chǎng)的COPD賽道
慢性阻塞性肺疾?。–OPD）是一種嚴(yán)重的慢性呼吸系統(tǒng)疾病，截至2019年，全球估計(jì)有3.9億人患有COPD，是全球第四大死因。在我國(guó)，患者超1億，40歲以上人群患病率13.7%。目前COPD無(wú)法治愈，治療主要集中在緩解癥狀和改善生活質(zhì)量上。恩司芬群的出現(xiàn)為COPD患者提供了新的治療選擇，其獨(dú)特的機(jī)制和廣泛的適用性使其在市場(chǎng)中具有巨大的潛力。
分析師預(yù)測(cè)，到2030年代中期，恩司芬群的年銷售額最高或達(dá)到近40億美元。隨著默沙東的入主，恩司芬群有望加速惠及更多COPD患者，并將助力該藥快速放量，成為重磅炸彈藥物。
四、國(guó)內(nèi)優(yōu)銳醫(yī)藥手握關(guān)鍵拼圖
中國(guó)市場(chǎng)成為默沙東戰(zhàn)略的關(guān)鍵變量，緣于2021年6月Verona與優(yōu)銳醫(yī)藥達(dá)成合作，優(yōu)銳醫(yī)藥擁有恩司芬群在大中華區(qū)臨床開(kāi)發(fā)與商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利。目前，該藥在中國(guó)開(kāi)展的COPD三期臨床試驗(yàn)ENHANCE-CHINA已取得積極頂線結(jié)果，優(yōu)銳醫(yī)藥計(jì)劃在2025年下半年向NMPA提交新藥申請(qǐng)。
國(guó)內(nèi)PDE3/4抑制劑賽道也有其他企業(yè)在推進(jìn)，例如：正大天晴的TQC3721混懸液、海思科的HSK39004均已推進(jìn)至臨床II期；恒瑞的HRS-9821已推進(jìn)至臨床I期。
結(jié) 語(yǔ)
默沙東此次收購(gòu)Verona Pharma，不僅為COPD患者帶來(lái)了新的治療選擇，也進(jìn)一步鞏固了其在心肺呼吸疾病治療領(lǐng)域的地位。
隨著恩司芬群的加入，默沙東有望在全球呼吸疾病治療市場(chǎng)中占據(jù)更重要的份額，為更多患者提供創(chuàng)新治療方案。
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