7月28日,恒瑞醫(yī)藥宣布與葛蘭素史克(GSK)達(dá)成協(xié)議,將潛在同類最佳(Best-in-Class)的PDE3/4雙靶點(diǎn)抑制劑HRS-9821項(xiàng)目(除中國區(qū)外)的全球獨(dú)家權(quán)利,以及最多11個其他項(xiàng)目(除中國區(qū)外)的全球獨(dú)家許可選擇權(quán),有償授予GSK。該交易的潛在總金額高達(dá)120億美元(約860億元人民幣)。
此金額不僅刷新了恒瑞自身在2024年通過Newco平臺授權(quán)GLP-1產(chǎn)品組合創(chuàng)下的60億美元出海紀(jì)錄,更成為中國創(chuàng)新藥單次海外授權(quán)交易金額的新標(biāo)桿。
HRS-9821:雙重機(jī)制應(yīng)對COPD
HRS-9821作為潛在同類最佳的PDE3/4雙靶點(diǎn)抑制劑,其臨床價(jià)值在于雙重機(jī)制的協(xié)同效應(yīng):通過抑制PDE3擴(kuò)張支氣管,同時抑制PDE4減少炎癥因子釋放,從而同步改善慢性阻塞性肺疾?。–OPD)的氣流受限和氣道炎癥。
研發(fā)進(jìn)展方面,截至2025年7月,該藥物的吸入混懸液已完成Ⅰ期臨床;其吸入粉霧劑則已于2025年4月10日獲批臨床試驗(yàn)。兩種劑型的差異化布局,展現(xiàn)了恒瑞在呼吸系統(tǒng)藥物領(lǐng)域的技術(shù)積累。
交易結(jié)構(gòu)與規(guī)模化合作
根據(jù)公告,GSK將向恒瑞醫(yī)藥支付5億美元首付款。若所有項(xiàng)目均被行權(quán)且所有里程碑均達(dá)成,恒瑞醫(yī)藥有資格獲得基于成功開發(fā)、注冊和銷售的里程碑付款,潛在總金額約120億美元。此外,恒瑞醫(yī)藥還將有權(quán)獲得(中國區(qū)除外)分梯度的銷售提成。
此次協(xié)議還包含一項(xiàng)規(guī)?;献饔?jì)劃。除HRS-9821外,GSK還獲得最多11個涉及腫瘤、呼吸、自身免疫性疾?。ㄗ悦猓┖脱装Y等治療領(lǐng)域創(chuàng)新藥物項(xiàng)目的獨(dú)家選擇權(quán),每個項(xiàng)目均有獨(dú)立的財(cái)務(wù)安排。
恒瑞醫(yī)藥將主導(dǎo)這些項(xiàng)目的研發(fā),直至完成包含海外受試者數(shù)據(jù)的I期臨床試驗(yàn)。GSK則擁有在I期臨床完成時(或協(xié)議規(guī)定的最晚時間點(diǎn))行使選擇權(quán),獲得每個項(xiàng)目(除中國區(qū)外)全球進(jìn)一步開發(fā)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利,以及針對某些項(xiàng)目的替換權(quán)。
增長引擎
恒瑞醫(yī)藥表示,本協(xié)議的簽署有助于拓寬HRS-9821和多個在腫瘤、呼吸、自免和炎癥等治療領(lǐng)域創(chuàng)新產(chǎn)品的海外市場,為全球患者提供優(yōu)質(zhì)的治療選擇,也將進(jìn)一步提升公司創(chuàng)新品牌和海外業(yè)績。
公司堅(jiān)持自主研發(fā)與開放合作并重,在內(nèi)生發(fā)展的基礎(chǔ)上加強(qiáng)國際合作,實(shí)現(xiàn)研發(fā)成果的快速轉(zhuǎn)化,借助國際領(lǐng)先的合作伙伴覆蓋海外市場,加速融入全球藥物創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò),實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品價(jià)值最大化,讓公司創(chuàng)新產(chǎn)品服務(wù)全球患者。
恒瑞2024年研發(fā)投入82.28億,占銷售收入的比重29.40%,在全球有14個研發(fā)中心,全球研發(fā)團(tuán)隊(duì)5500多人。
2024年收入279.8億,其中來自創(chuàng)新藥銷售收入138.92億,凈利潤63.37億。
2023年以來,恒瑞醫(yī)藥累計(jì)達(dá)成9筆對外授權(quán)BD交易,這些交易為公司帶來了6.6億美元首付款收入,同時鎖定了包含里程碑付款和銷售分成在內(nèi)的高達(dá)131億美元潛在總金額。
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