中山百靈生物技術(shù)股份有限公司創(chuàng)建于2004年4月6日,位于廣東省中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)國(guó)家健康產(chǎn)業(yè)基地園區(qū),注冊(cè)資金6666萬(wàn)元人民幣,企業(yè)總資產(chǎn)約5億元。百靈生物致力于原料藥、高純度動(dòng)植物提取物、化妝品原料及食品添加劑等產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)。目前,是全國(guó)最大的熊去氧膽酸原料藥、鵝去氧膽酸原料生產(chǎn)基地。在膽酸類(lèi)產(chǎn)品細(xì)分行業(yè)內(nèi),百靈生物占國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額第一,國(guó)際市場(chǎng)份額前三的位置。
百靈生物是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),公司2013年被認(rèn)定為廣東省動(dòng)物藥用成分(百靈)工程技術(shù)研究中心,2018年5月被認(rèn)定為廣東省省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心,2019年12月被認(rèn)定為中山市工程實(shí)驗(yàn)室。2015年成功通過(guò)了熊去氧膽酸的新版GMP認(rèn)證??萍紕?chuàng)新帶來(lái)了較好的經(jīng)濟(jì)效益,在推動(dòng)企業(yè)快速發(fā)展的同時(shí),也促進(jìn)了國(guó)內(nèi)膽酸類(lèi)行業(yè)的技術(shù)發(fā)展,為國(guó)內(nèi)膽酸類(lèi)制劑行業(yè)的發(fā)展也起到了一定的促進(jìn)作用。
本公司是國(guó)內(nèi)肝膽原料類(lèi)產(chǎn)品的領(lǐng)軍企業(yè),我公司熊去氧膽酸原料藥良好的質(zhì)量得到了國(guó)內(nèi)外客戶(hù)的廣泛認(rèn)可;產(chǎn)品先后通過(guò)中國(guó)和中國(guó)臺(tái)灣、歐盟、印度、俄羅斯等國(guó)家官方批準(zhǔn),通過(guò)美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查。是全國(guó)唯一擁有兩張熊去氧膽酸歐盟CEP證書(shū)的企業(yè)。每年有兩百?lài)嵰陨袭a(chǎn)品銷(xiāo)往德國(guó)、俄羅斯、印度、埃及等國(guó)家,產(chǎn)量和銷(xiāo)量居全球前二,為全國(guó)最大的鵝去氧膽酸、膽酸、熊去氧膽酸原料生產(chǎn)基地。
第八批國(guó)家集采結(jié)果中,百靈生物為中標(biāo)的4家熊去氧膽酸藥企提供原材料。