安徽貝克制藥股份有限公司是一家專注于治療艾滋病、乙肝等抗病毒藥物領(lǐng)域的化學(xué)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)。公司現(xiàn)擁有治療艾滋病、乙肝及其他疾病的化學(xué)藥制劑注冊批件16個,并將進(jìn)一步加快藥品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。
公司秉承“原料藥+制劑”一體化發(fā)展理念,具備原料藥及制劑生產(chǎn)及研發(fā)能力,掌握了從原料藥到制劑的全產(chǎn)業(yè)鏈核心技術(shù)。公司部分原料藥和制劑于2018年通過了WHO預(yù)認(rèn)證,部分原料藥生產(chǎn)管理于2019年通過FDA現(xiàn)場檢查,部分原料藥于2023年獲得歐洲藥典適應(yīng)性證書,為公司產(chǎn)品出口奠定基礎(chǔ)。
公司系國家級專精特新小巨人企業(yè)、國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)、國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè),擁有國家級企業(yè)技術(shù)中心、國家級博士后科研工作站、抗病毒藥物安徽省重點實驗室、安徽省手性藥物工程技術(shù)研究中心、安徽省院士工作站。截至目前,公司共承擔(dān)國家級重大科技專項3項,主持承擔(dān)7項省級科技重大專項或科技計劃項目。公司獲得了2015年度安徽省科學(xué)技術(shù)一等獎、2020年度安徽省科學(xué)技術(shù)三等獎、2021年度安徽省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎三等獎、中國專利優(yōu)秀獎及安徽省專利金獎等重要科技獎項。
公司堅持“原料藥+制劑”一體化發(fā)展,未來業(yè)務(wù)發(fā)展以抗病毒藥物為核心,不斷完善艾滋病領(lǐng)域仿制藥種類,拓展抗病毒領(lǐng)域其他適應(yīng)癥仿制藥物,同時緊盯技術(shù)趨勢,開展抗艾滋病、乙肝等領(lǐng)域創(chuàng)新藥物研發(fā)。隨著公司產(chǎn)品線不斷完善,公司將全面加快推進(jìn)藥品國際注冊及市場推廣工作,擴大產(chǎn)品出口,實現(xiàn)國際化發(fā)展。公司將始終以服務(wù)國家重大疾病治療、科創(chuàng)發(fā)展為己任,力爭成為艾滋病治療等抗病毒領(lǐng)域國際化龍頭制藥企業(yè)。
2002年12月安徽貝克藥業(yè)有限公司成立;
2007年3月獲取美國FDA拉米夫定原料藥DMF No.20468;
2007年5月安徽貝克藥業(yè)有限公司與美國克林頓基金會簽署艾滋病計劃的合作備忘錄;
2007年9月公司原料藥擴產(chǎn)基地----太和工業(yè)園區(qū)新廠奠基;
2008年4月安徽貝克聯(lián)合制藥有限公司斥資1.307億人民幣(約1,900萬美元),全資收購了位于合肥市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)的一家生物制藥公司,成立安徽貝克生物制藥有限公司,研發(fā)并生產(chǎn)治療乙肝和艾滋病的一、二線藥物制劑;
2008年12月獲準(zhǔn)籌建安徽貝克醫(yī)藥經(jīng)營有限公司,并于2009年3月通過省藥監(jiān)局的現(xiàn)場驗收;
2018年公司部分原料藥和制劑于通過了WHO預(yù)認(rèn)證;
2019年部分原料藥生產(chǎn)管理于通過FDA現(xiàn)場檢查;
2023年部分原料藥于獲得歐洲藥典適應(yīng)性證書