海步醫(yī)藥成立于2005年，是一家以“化學(xué)藥物研發(fā)”為核心能力的高新技術(shù)企業(yè)。設(shè)有北京研發(fā)中心、原料藥和制劑中試驗(yàn)證中心、GMP工業(yè)化生產(chǎn)基地，主要從事原料藥和制劑的CRO服務(wù)、MAH聯(lián)合持證、原料藥關(guān)聯(lián)申報(bào)以及醫(yī)藥中間體商業(yè)化供應(yīng)等，并連續(xù)多年獲得“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)公司20 強(qiáng)稱號(hào)，被評(píng)為“北京科技研究開發(fā)機(jī)構(gòu)”、“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”、“北京亦莊企業(yè)創(chuàng)新中心”。

海步醫(yī)藥在化學(xué)原料藥、口服固體、液體制劑、無(wú)菌注射劑、外用制劑等多種劑型的研發(fā)轉(zhuǎn)產(chǎn)、注冊(cè)申報(bào)等方面經(jīng)驗(yàn)豐富。研發(fā)產(chǎn)品涉及抗腫瘤、抗抑郁、抗癲癇、抗焦慮、心腦血管、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)等多個(gè)適應(yīng)癥領(lǐng)域。

海步團(tuán)隊(duì)熟知化學(xué)藥物研發(fā)相關(guān)的法律法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則，具備從立項(xiàng)評(píng)估、專利策略設(shè)計(jì)、臨床前研究、臨床試驗(yàn)管理、藥品注冊(cè)直至產(chǎn)品取得上市資格的全流程項(xiàng)目管理能力，確保了在研項(xiàng)目的進(jìn)度、質(zhì)量、效率和申報(bào)注冊(cè)成功率。