上海華瑞氣霧劑有限公司作為中國吸入及復雜藥物遞送系統(tǒng)、遞送技術的領先者,26年來始終堅持“執(zhí)著造就完美”的企業(yè)精神,精益于質量體系的不斷完善。已通過ISO9001、ISO13485、ISO15378,獲得了CFDA及FDA的DMF文檔號。服務于全球創(chuàng)新及仿制藥物的研發(fā)和生產企業(yè),為改善哮喘(Asthma)、慢性阻塞性肺?。–OPD)、鼻炎、中樞神經及腦部疾病患者的健康貢獻自己的力量。 我們的產品包括:pMDI給藥系統(tǒng)(閥門、驅動器);DPI裝置;單/雙劑量鼻噴裝置;外用類給藥系統(tǒng);pMDI灌裝系統(tǒng);NSD灌液裝配系統(tǒng)。
1、2004年,“藥用氣霧劑閥門”通過國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊認證—《藥品包裝用材料和容器注冊證》(I類),注冊證號:國藥包字20040369;
2、2010年“替代CFC的HFA給藥系統(tǒng)”項目獲得上海市科技型中小企業(yè)技術創(chuàng)新資金和國家中小企業(yè)創(chuàng)新基金的支持;
3、2010年“替代CFC的HFA給藥系統(tǒng)”項目被認定為上海市高新技術成果轉化項目;
4、2011年“替代CFC的HFA給藥系統(tǒng)”項目在中國醫(yī)藥包裝協(xié)會舉辦的“2011醫(yī)藥包裝新產品新技術項目發(fā)布及評價活動”中被評為一等獎;
5、2012年藥用氣霧劑閥門獲得中國國際貿易促進委員會證明書;
6、2012年通過上海市高新技術企業(yè)認定,證書編號:GR201231000150;
7、2012年適用于CFC的藥用氣霧劑閥門通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局再注冊認證—《藥品包裝用材料和容器注冊證》(I類),注冊證號:國藥包字20120191;
8、2013年適用于HFA的藥用氣霧劑閥門通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊認證—《藥品包裝用材料和容器注冊證》(I類),注冊證號:國藥包字20130715;
9、2013年“替代CFC的HFA給藥系統(tǒng)”項目通過國家中小企業(yè)創(chuàng)新基金驗收。
10、2014年“適用于HFA的混懸型MDI二步法灌裝系統(tǒng)”項目獲得上海市科技型中小企業(yè)技術創(chuàng)新基金的支持;
11、2015年通過ISO9001質量管理體系認證;
12、2015年中國醫(yī)藥包裝協(xié)會理事單位;
13、2015被認定為年上海市“專、精、特、新”企業(yè);
14、2015通過上海市高新技術企業(yè)復審;
15、2016年中國醫(yī)藥包裝協(xié)會理事單位。
16、2016年“HFA吸入氣霧劑整體給藥系統(tǒng)國產化研制與應用”項目,承擔上海張江國家創(chuàng)新示范區(qū)科 技成果轉化專項。
17、2016年“氣霧劑配件及生產線建設擴產項目”項目,承擔了浦東科經委中小企業(yè)發(fā)展專項
18、2017年通過ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系認證(EU);
19、2017年通過ISO15378藥品包裝材料質量管理體系認證(EU);
20、2017年通過上海市“專精特新”中小企業(yè)復審;
21、2017年獲得浦東新區(qū)科技進步獎三等獎。