山東江正生物技術有限公司的前身為臨沂天利生化有限公司,天利生化成立于1998年,在2001年開始致力于鵝去氧膽酸(雞來源)的生產(chǎn)與技術研發(fā),專注于鵝去氧膽酸(雞來源)產(chǎn)品項目,逐步成長為國內(nèi)最大的鵝去氧膽酸生產(chǎn)廠家。多年來憑借過硬的產(chǎn)品質量和優(yōu)質的服務,天利生化在國際上享有廣泛贊譽。
山東江正生物技術有限公司成立于2019年06月06日,主要生產(chǎn)鵝去氧膽酸(CDCA)、膽酸(CA)、7-酮石膽酸(7-KLCA)、熊去氧膽酸(UDCA)。公司地址位于山東省臨沂市莒南縣淮海路西段南側,總占地120畝,包括生產(chǎn)車間、冷庫及初加工車間、倉庫、罐區(qū)及污水處理站等,總建筑面積共計3.5萬平方米。
江正生物的質量管理體系是按照ICHQ7A,《藥品GMP指南》2023年版要求建立的。公司的原料藥產(chǎn)品建立了完整的DMF和SMF文件體系,可以滿足不同國內(nèi)外客戶的需求。江正生物的質量部門配有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、紫外分光光度計等儀器,這些先進的分析儀器能夠最大限度地保證質量管理需求。