博瑞策生物專注于生物藥物合規(guī)性質(zhì)量及安全檢測(cè)服務(wù)，在上海和蘇州兩地共建設(shè)有超過(guò)16,000㎡符合cGMP+GLP+BSL-2的檢測(cè)服務(wù)平臺(tái)、商務(wù)辦公及培訓(xùn)中心。博瑞策生物嚴(yán)格遵循各國(guó)藥典和國(guó)內(nèi)外法規(guī)，已經(jīng)獲得EU GMP QP、FDA FEI Number、ISO9001: 2015、BSL-2、CMA、CNAS等認(rèn)證資質(zhì)，確保檢測(cè)結(jié)果的真實(shí)性、有效性和數(shù)據(jù)完整性，其符合國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的生物藥物評(píng)價(jià)體系，支持生物制劑、細(xì)胞基因治療、核酸藥物、疫苗等生物藥物產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)。目前，博瑞策生物具備包括動(dòng)物體內(nèi)實(shí)驗(yàn)在內(nèi)的全部生物安全檢測(cè)服務(wù)能力，通過(guò)一體化服務(wù)，拒絕再轉(zhuǎn)包，穩(wěn)定且可控的質(zhì)量體系能夠覆蓋藥物生物安全檢測(cè)的全部項(xiàng)目和全生命周期。秉承高效交付、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆?wù)理念，博瑞策生物已經(jīng)建立具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物安全檢測(cè)能力，通過(guò)了近百家國(guó)內(nèi)外頭部生物藥企審計(jì)，并已成功遞交多個(gè)中美IND和BLA項(xiàng)目。作為助力您成功的生物安全檢測(cè)合作伙伴，我們?yōu)榭蛻籼峁┥锇踩珯z測(cè)一站式高質(zhì)量服務(wù)，加速創(chuàng)新生物醫(yī)藥產(chǎn)品申報(bào)上市。

• 上海GMP檢測(cè)中心：提供GMP級(jí)生物安全檢測(cè)。其符合GMP和國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的分子、免疫、微生物、病毒和細(xì)胞檢測(cè)平臺(tái)，已成功支持了疫苗、mRNA、抗體以及細(xì)胞基因治療產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)外IND/BLA申報(bào)。
• 蘇州GLP檢測(cè)中心：提供GLP級(jí)病毒清除驗(yàn)證服務(wù)和CNAS動(dòng)物實(shí)驗(yàn)服務(wù)，并具備電鏡等配套實(shí)驗(yàn)平臺(tái)。已成功支持近百項(xiàng)國(guó)內(nèi)外申報(bào)項(xiàng)目，已順利通過(guò)歐盟GMP/GLP QP審計(jì)。

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