江蘇慧聚藥業(yè)股份有限公司由楊登貴教授于2000年牽頭創(chuàng)辦,公司位于江蘇省南通市海門區(qū),是具有GMP認(rèn)證資格的高科技、高附加值原料藥及中間體研發(fā)與生產(chǎn)企業(yè),系國家高新技術(shù)企業(yè)。公司先后通過英國挪威船級社認(rèn)證的ISO9001:2000研發(fā)型質(zhì)量管理體系和國家GMP(優(yōu)良生產(chǎn)規(guī)范)認(rèn)證管理體系,2008年被評定為“國家高新技術(shù)企業(yè)”,2009年獲批省級企業(yè)院士工作站,2010年獲批省級工程技術(shù)研究中心,并被授予“江蘇省創(chuàng)新型企業(yè)”。
公司擁有自己龐大的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地,在海門先后成立“南通市手**物工程技術(shù)研究中心”、“院士工作站”、“江蘇省化學(xué)藥物手性合成工程技術(shù)研究中心”等研發(fā)平臺和技術(shù)研究中心,擁有多個設(shè)施齊全,裝備現(xiàn)代的小試、中試實驗室(其中有4個為公斤級實驗室),還專門建立了專業(yè)化的抗腫瘤藥物實驗室 ,可以容納200多位研究人員同時進(jìn)行實驗研究工作。擁有大批高精密、的科研儀器,具有從公斤級到噸級的生產(chǎn)能力及高科技質(zhì)量分析與監(jiān)測能力。
2000年 慧聚藥業(yè)成立
2001年 通過ISO9001:2000質(zhì)量體系認(rèn)證
2003年 通過國內(nèi)GMP體系認(rèn)證
2007年 DMF通過歐盟備案
2008年 高新技術(shù)企業(yè)獲批
2012年 通過新版GMP 認(rèn)證
2019年 通過韓國GMP認(rèn)證和FDA認(rèn)證