楊凌吉泰藥業(yè)有限公司,地處于楊凌示范區(qū),成立于2017年,是一家主要從事新藥研究開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的企業(yè),總資產(chǎn)達(dá)兩億五千萬(wàn),是陜西省具有規(guī)模和創(chuàng)新能力原料藥生產(chǎn)企業(yè)之一。
廠區(qū)建有45000平方米的原料藥車(chē)間、新藥制劑中試和制劑車(chē)間、中試放大實(shí)驗(yàn)室、質(zhì)量檢測(cè)中心、倉(cāng)庫(kù)和辦公樓等六大功能區(qū),相關(guān)輔助設(shè)施的總投資達(dá)九千多萬(wàn),為企業(yè)的生產(chǎn)發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)和完善的質(zhì)量體系。始終堅(jiān)持及時(shí)、高效、有序、安全的為每一位顧客服務(wù),并腳踏實(shí)地的朝著“百億規(guī)模、百?gòu)?qiáng)企業(yè)”的愿景努力。
公司秉持著科學(xué)引領(lǐng),技術(shù)進(jìn)步,創(chuàng)新發(fā)展的宗旨,以自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)為主,圍繞化學(xué)藥物的關(guān)鍵技術(shù)、工藝突破研究、放大生產(chǎn),先后開(kāi)發(fā)出多種原料藥,目前已有原料藥項(xiàng)目十余種。
新增年產(chǎn)阿瑞匹坦、他達(dá)拉非、阿伐那非,鹽酸伐地那非,鹽酸達(dá)泊西汀,維格列汀、磷酸奧司他韋、乙酰谷酰胺、卡培他汀、醋酸烏利司他等原料藥、中間體和制劑50噸生產(chǎn)能力。
公司以研發(fā)團(tuán)隊(duì)出身——西安吉泰醫(yī)藥有限公司具有17年的醫(yī)藥沿革。注冊(cè)資本1100萬(wàn)元,位于西安高新區(qū),是一家專(zhuān)門(mén)從事藥品研發(fā)的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。
公司通過(guò)環(huán)境管理體系、質(zhì)量管理體系、中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)自主創(chuàng)新企業(yè)和中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)自主研發(fā)企業(yè)等認(rèn)證,建立以項(xiàng)目激勵(lì)制度為核心的創(chuàng)新研發(fā)團(tuán)隊(duì),在碩博智囊團(tuán)的帶領(lǐng)下,公司在研究方向的選擇、試驗(yàn)方法的突破和質(zhì)量體系的落實(shí)等方面,都朝著制定的發(fā)展方向順利前進(jìn)。2017年聘請(qǐng)從美國(guó)回國(guó)發(fā)展的張江博士為公司技術(shù)總監(jiān),在技術(shù)創(chuàng)新和研發(fā)過(guò)程中,提供了寶貴的經(jīng)驗(yàn)使研發(fā)團(tuán)隊(duì)的技術(shù)更加成熟。在自主研發(fā)的同時(shí),積極與著名院校建立合作關(guān)系,為企業(yè)的發(fā)展注入新鮮血脈,奠定人才基礎(chǔ)。
到目前為止,已和省內(nèi)外多家企業(yè)成為長(zhǎng)期合作伙伴。公司的業(yè)務(wù)發(fā)展從原來(lái)的中藥、化學(xué)藥臨床前研究拓展到涵蓋生物樣本檢測(cè)、中試生產(chǎn),建立了較為完整的新藥研發(fā)服務(wù)體系及臨床生物樣本檢測(cè)體系,并完成公司新藥研發(fā)服務(wù)基地和中試生產(chǎn)基地的建設(shè),成為西北有影響力的藥物研發(fā)服務(wù)公司之一。先后為楊凌生物醫(yī)藥科技股份有限公司、步長(zhǎng)制藥集團(tuán)等4家企業(yè)先后研發(fā)和申報(bào)成功各類(lèi)藥品批件十多個(gè)。
西安吉泰醫(yī)藥有限公司擁有1000m2研發(fā)實(shí)驗(yàn)室,配備滿足研發(fā)需要的各類(lèi)儀器設(shè)備60余臺(tái)(套),各類(lèi)研究設(shè)備、儀器價(jià)值近2000萬(wàn)元。擁有完整的化合物合成、分離、分析檢測(cè)、片劑、膠囊劑、注射劑、凍干粉針劑研究開(kāi)發(fā)設(shè)備和臨床生物樣本分析檢測(cè)設(shè)備及軟件系統(tǒng)。公司擁有一套完成的質(zhì)量管理體系文件,對(duì)項(xiàng)目質(zhì)量能夠全面掌控。擁有一套完整的財(cái)務(wù)管理制度,確保項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中,專(zhuān)款專(zhuān)用,保證項(xiàng)目順利實(shí)施。
目前在研項(xiàng)目十多個(gè),已獲臨床批件項(xiàng)目6個(gè),正在進(jìn)行生物等效性試驗(yàn)項(xiàng)目3個(gè)。生物檢測(cè)部成功完成了3個(gè)項(xiàng)目的分析方法,并順利完成檢測(cè)工作。