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搶占百億市場！健民藥業(yè)1.1類中藥新藥「小兒牛黃退熱貼膏」獲批上市

近日，健民集團研發(fā)的中藥1.1類創(chuàng)新藥小兒牛黃退熱貼膏正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。

健民集團 , 創(chuàng)新藥 , 兒童用藥

2025-04-23

步長制藥銷售額TOP10

作為民營中成藥龍頭企業(yè)，步長制藥中成藥王牌產(chǎn)品長期占據(jù)市場份額前列，銷售額步步攀升。

步長制藥 , 心腦血管 , 中成藥 , 銷售額

2025-04-22

劍指百億市場！鞍石生物第三代EGFR TKI擬納入優(yōu)先審評

4月15日，據(jù)NMPA官網(wǎng)顯示，北京鞍石生物科技股份有限公司旗下鞍石藥業(yè)申報的苯甲酸安達替尼膠囊（PLB1004膠囊）擬納入優(yōu)先審評，用于治療既往經(jīng)含鉑化療和/或 PD-1/PD-L1 免疫治療時或治療后出現(xiàn)疾病進展，或不耐受，并且經(jīng)檢測確認存在表皮生長因子受體（EGFR）20 號外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）的患者。

鞍石生物 , 安達替尼 , PLB1004膠囊

2025-04-17

重磅！諾誠健華卓樂替尼片沖刺上市，國產(chǎn)抗癌迎來新突破

近日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，諾誠健華自主研發(fā)的1類抗腫瘤新藥卓樂替尼片（Zurletrectinib，研發(fā)代號ICP-723）的上市申請（NDA）已獲受理。

靶向治療 , 諾誠健華 , 卓樂替尼

2025-04-17

降甘油三酯“新武器”來了！興和制藥佩瑪貝特片獲批上市

近日，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)公示，興和制藥（Kowa Company）研發(fā)的新型口服降脂藥物佩瑪貝特片正式獲批上市，適應(yīng)癥為治療血脂異常（高脂血癥），包括家族性高脂血癥。此次獲批標志著中國高脂血癥患者迎來一款兼具強效降脂與高安全性的創(chuàng)新療法。

佩瑪貝特片 , 興和制藥 , 高脂血癥

2025-04-15

剛剛！默沙東九價HPV疫苗在華獲批男性適應(yīng)證

今日（4月14日），默沙東宣布，佳達修9[九價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）]多項新適應(yīng)證已獲NMPA批準，適用于16~26歲男性接種，成為國內(nèi)首個且目前唯一可供適齡男性和女性接種的九價HPV疫苗。

HPV , 默沙東 , 佳達修9

2025-04-14

重磅！中國基因治療“零的突破”：首款血友病B藥物信玖凝?獲批上市

近日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）發(fā)布公告，正式批準了上海信致醫(yī)藥科技有限公司（隸屬于信念醫(yī)藥集團）波哌達可基注射液（商品名：信玖凝）上市。v

信念醫(yī)藥集團 , 信玖凝 , B型血友病

2025-04-11

暉致醫(yī)藥斬獲30億吸入劑首仿！

4月8日，據(jù)NMPA官網(wǎng)顯示，暉致醫(yī)藥申報的「布地奈德福莫特羅吸入氣霧劑」獲批上市，此前國內(nèi)僅有原研上市，本次暉致醫(yī)藥有限公司獲批進口為國內(nèi)首仿，打破阿斯利康原研藥在國內(nèi)市場的長期壟斷。

暉致醫(yī)藥 , 布地奈德福莫特羅吸入氣霧劑 , COPD

2025-04-09

乳腺癌新藥沖刺上市，禮來能否打破內(nèi)分泌耐藥難題

4月8日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)顯示，禮來公司研發(fā)的1類新藥imlunestrant片的上市申請已獲受理，擬用于治療ER+/HER2-晚期乳腺癌。

乳腺癌 , 內(nèi)分泌 , 禮來

2025-04-09

千億降脂市場變局！誰會是降脂界“司美格魯肽”？

4月7日，據(jù)CDE官網(wǎng)顯示：諾華制藥的英克司蘭鈉注射液（商品名：樂可為）新適應(yīng)癥上市申請獲受理。根據(jù)臨床進展推測，此次申報的適應(yīng)癥為未接受任何降脂治療的動脈粥樣硬化性心血管疾?。ˋSCVD）中危或低危且低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）升高的成人患者。

諾華 , 降脂市場 , 司美格魯肽

2025-04-08

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