HPV規(guī)模近百億國(guó)產(chǎn)二類未來可期

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作者：小藥丸來源：CPhI制藥在線

2020-01-21

二類**屬于自費(fèi)**，通常價(jià)格較高，主動(dòng)選擇消費(fèi)屬性較強(qiáng)，對(duì)于**生產(chǎn)企業(yè)而言，生產(chǎn)/代理銷售重磅二類**產(chǎn)品均有望快速提升企業(yè)業(yè)績(jī)。

2019年，國(guó)內(nèi)**批簽發(fā)總量約為5.5億劑，較2018年同比增長(zhǎng)了約2.0%左右，批簽總量已連續(xù)五年穩(wěn)定在5.5億劑左右的水平。

其中，國(guó)內(nèi)二類**的總體批簽量呈現(xiàn)上升趨勢(shì)，近兩年來的批簽發(fā)量逐步上升到2億劑以上。二類**屬于自費(fèi)**，通常價(jià)格較高，主動(dòng)選擇消費(fèi)屬性較強(qiáng)，對(duì)于**生產(chǎn)企業(yè)而言，生產(chǎn)/代理銷售重磅二類**產(chǎn)品均有望快速提升企業(yè)業(yè)績(jī)。

HPV引領(lǐng)二類**市場(chǎng) 最大**品種近百億市場(chǎng)規(guī)模

2017年5月，默沙東4價(jià)HPV**經(jīng)CFDA批準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)上市；2018年4月，9價(jià)HPV **在我國(guó)獲批上市，這兩款HPV**產(chǎn)品均由智飛生物代理銷售。投放國(guó)內(nèi)市場(chǎng)之后，銷售端增長(zhǎng)迅速，尤其是9價(jià)**的銷售異常火爆，各地出現(xiàn)了供不應(yīng)求的狀況，默沙東憑借兩款重磅產(chǎn)品占據(jù)了國(guó)內(nèi)HPV**市場(chǎng)的主要份額，而智飛生物也憑借著對(duì)這兩款**的獨(dú)家代理實(shí)現(xiàn)了業(yè)績(jī)的快速增長(zhǎng)。

2019年，4價(jià)與9價(jià)HPV**的批簽發(fā)值達(dá)到 82 億元，同比增長(zhǎng)78%。加上國(guó)內(nèi)2價(jià)HPV**約12億元的批簽發(fā)金額，整個(gè)HPV**的銷售市場(chǎng)規(guī)模已接近100億元，是目前國(guó)內(nèi)批簽貨值最大的**大類，引領(lǐng)了整個(gè)二類**市場(chǎng)的增長(zhǎng)。

2019年國(guó)內(nèi)重磅**品種銷售情況

資料來源：公開資料整理

除了HPV**之外，包括13價(jià)肺炎**及輪狀病毒**等重磅**產(chǎn)品均實(shí)現(xiàn)了快速放量，驅(qū)動(dòng)國(guó)內(nèi)整個(gè)二類**市場(chǎng)的快速擴(kuò)容。其中，由輝瑞獨(dú)家供應(yīng)的13價(jià)肺炎**2019年同比增長(zhǎng)23.4%，終端市場(chǎng)供不應(yīng)求。

國(guó)產(chǎn)重磅**接連上市二類**擴(kuò)容

在國(guó)內(nèi)二類**逐步擴(kuò)容的大背景之下，不得不提的是國(guó)產(chǎn)重磅**產(chǎn)品。特別的，在2019年12月的最后一天，沃森生物的13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合**沃安欣和廈門萬泰的2 價(jià)HPV**馨可寧同時(shí)獲得了CFDA的批準(zhǔn)上市。

沃森生物的13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合**歷時(shí)十四年研發(fā)，采用了與輝瑞原研產(chǎn)品完全不同的工藝技術(shù)路線，具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，是全球第二個(gè)、我國(guó)第一個(gè)13價(jià)肺炎球菌結(jié)合**。

首款國(guó)產(chǎn)HPV**即廈門萬泰的2 價(jià)HPV**針對(duì)HPV16、18型，被納入國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)支持，適用于9~45歲的女性，為國(guó)內(nèi)旺盛的HPV**需求提供了國(guó)產(chǎn)版本的解決方案。

過去5年部分已上市的國(guó)產(chǎn)**重磅品種

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

除了近期獲批的重磅**品種之外，實(shí)際上，從2013年開始，已經(jīng)有多個(gè)國(guó)產(chǎn)**大品種在國(guó)內(nèi)獲批上市，以DTaP-Hib 四聯(lián)苗、 AC-Hib 三聯(lián)苗、EV71 **及4價(jià)流感**等相關(guān)產(chǎn)品為代表。

即將上市的重磅**產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)二類**未來可期

基于當(dāng)前的數(shù)據(jù)來看，國(guó)內(nèi)的**市場(chǎng)在經(jīng)歷了**行業(yè)事件的洗禮及**審批監(jiān)管體系趨嚴(yán)的大調(diào)整之后，整個(gè)板塊業(yè)績(jī)已經(jīng)回暖，并且積蓄了蓬勃向上的力量。對(duì)于國(guó)產(chǎn)**品種而言，剛剛開始的2020年是希望之年，多款重磅**產(chǎn)品已經(jīng)在路上。

國(guó)產(chǎn)在研重磅**品種

資料來源：公開資料整理

目前，智飛生物母牛分枝桿菌**（結(jié)合感染人群用）、長(zhǎng)春高新鼻噴流感**、康泰生物13價(jià)肺炎結(jié)合**和人二倍體細(xì)胞狂犬病**都已經(jīng)申報(bào)生產(chǎn)，預(yù)計(jì)年內(nèi)將陸續(xù)見證這戲國(guó)產(chǎn)重磅**的獲批上市。

作者簡(jiǎn)介：小藥丸，制藥行業(yè)從業(yè)者，自媒體時(shí)代的文字搬運(yùn)工，專注于制藥圈內(nèi)的陰晴冷暖。

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