從2019年底開始，新冠疫情逐漸擴散波及到全球的多個國家和地區(qū)。在疫情影響之下的2020年上半年，我國醫(yī)藥制造業(yè)的營業(yè)收入前兩月份累計同比下降12.30%，3月份快速攀升，同比增長10.4%，隨后恢復至低增速正增長，至7月底與去年同期累計增長2.10%，累計實現(xiàn)營業(yè)收入為13048.50億元，累計實現(xiàn)利潤總額為1854.80億元（+5.00%），醫(yī)藥工業(yè)增加值同比增長3%。
2019年，在國內藥品帶量采購實施、國家輔助用藥目錄出臺、醫(yī)保目錄調整等重大政策的不斷沖擊之下，從整體上來看，國內的醫(yī)藥公司利潤增速都承受了不小的壓力。
然而，2020年國內上市醫(yī)藥公司的扣非凈利潤增速沒有進一步放緩，醫(yī)藥行業(yè)內需和剛需的韌性由此得以體現(xiàn)，部分醫(yī)藥細分領域在疫情之下的景氣度依然較高，如**等。
雙循環(huán)格局利好國內醫(yī)藥企業(yè)
在疫情全球化擴散下的2020年，另外一個與行業(yè)息息相關的大趨勢就是美國的逆全球化、中美戰(zhàn)略博弈加劇。
在這種復雜多變的大背景之下，包括醫(yī)藥行業(yè)在內的國內產(chǎn)業(yè)將構建以國內循環(huán)為主、國內國際雙循環(huán)相互促進發(fā)展的新格局。鑒于當前的形勢，這種轉變可能不是短期的，必須為此做好長期的應對準備。
值得注意的是，雙循環(huán)的發(fā)展格局強調以國內循環(huán)為主體，并不是簡單的擴大或刺激內需，而是要有高質量的供給端與國內的醫(yī)藥市場需求相匹配。雙循環(huán)對國內醫(yī)藥行業(yè)影響深遠，中國醫(yī)藥行業(yè)內需潛力有望進一步被激活，醫(yī)藥產(chǎn)品有望加速進口替代。
進口替代加速
經(jīng)過多年的不斷發(fā)展，我國在醫(yī)藥領域已經(jīng)有了較為深厚的積淀，產(chǎn)品及服務供應鏈相對健全，相應的生產(chǎn)制造能力有了顯著提升，然而，在眾多細分領域內，國產(chǎn)藥品及服務的創(chuàng)新性不足，主要市場仍然被外資壟斷。
面對外部技術封鎖的加劇，國內雙循環(huán)格局的啟動，未來醫(yī)藥行業(yè)的進口替代是不可避免的選擇。
在國內的仿制藥領域，帶量采購層疊推進，仿制藥穩(wěn)態(tài)降價機制已經(jīng)形成，中短期我國仿制藥市場將在政策的引導下重整，長期將處于一種均衡發(fā)展的新常態(tài)；受益于國家集采政策的實施，國內本土制藥企業(yè)的仿制藥板塊已經(jīng)有眾多產(chǎn)品大幅替代了跨國藥企。
對于創(chuàng)新藥板塊，本土制藥企業(yè)的收入增速在短期內可能仍然低于跨國藥企，然而隨著醫(yī)保結構的不斷優(yōu)化調整、輔助用藥騰挪讓位、綠色審批通道升級等支持措施的不斷出臺，助力國產(chǎn)創(chuàng)新藥蓬勃發(fā)展將成為未來趨勢，長期來看有望超越跨國藥企，實現(xiàn)進口替代。
提升產(chǎn)品與服務品質的企業(yè)內功
從宏觀角度來看，國內市場高質量供給端與醫(yī)藥市場需求端相匹配需要優(yōu)化體制機制、深化供給側結構性改革，提高國內供給側對國內消費升級和產(chǎn)業(yè)鏈完整性的響應效率，具體到醫(yī)藥企業(yè)的微觀層面來看，其核心是需要切實提高高品質產(chǎn)品和服務的供給能力。
深入解剖企業(yè)的制度架構，我們會發(fā)現(xiàn)質量管理是企業(yè)取得經(jīng)濟效益、保持競爭優(yōu)勢的根本保證，高品質產(chǎn)品和服務的最終落腳點在于企業(yè)質量管理體系的有效運行與不斷完善提升。
這種內功修為的日益精進是當前雙循環(huán)大背景下進口替代加速推進的保障，也是新版《中華人民共和國藥品管理法》與《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求（試行）》等政策法規(guī)頒布的題中之義，是所有醫(yī)藥企業(yè)需要直面的一個重要課題。
2020年10月23-24日，CPhI制藥在線攜醫(yī)藥行業(yè)資深質量管理專家為各位解讀國內外藥品記錄與數(shù)據(jù)管理新規(guī)、分享企業(yè)內部開展質量管理體系管理評審的操作實踐經(jīng)驗，為企業(yè)管理者完善數(shù)據(jù)完整性管理與質量管理評審工作打下堅實的基礎，充分識別企業(yè)質量管理體系的適宜性和充分性，使有限資源得到有效配置。
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