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產(chǎn)品分類(lèi)導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 小藥丸 新型包裝形式 管窺預(yù)灌封注射器

新型包裝形式 管窺預(yù)灌封注射器

作者:小藥丸  來(lái)源:CPhI制藥在線
  2022-03-31
預(yù)灌封注射器是一種新型液體藥品的包裝形式,該注射器將儲(chǔ)存藥物與注射功能融為一體,針尖預(yù)先固定在注射器上,藥品預(yù)先灌裝于容器內(nèi),操作時(shí)僅需取下保護(hù)套便可直接注射。隨著新冠**在國(guó)內(nèi)的廣泛接種,預(yù)灌封注射器的市場(chǎng)增長(zhǎng)潛力巨大。

注射器

       預(yù)灌封注射器是一種新型液體藥品的包裝形式,該注射器將儲(chǔ)存藥物與注射功能融為一體,針尖預(yù)先固定在注射器上,藥品預(yù)先灌裝于容器內(nèi),操作時(shí)僅需取下保護(hù)套便可直接注射。隨著新冠**在國(guó)內(nèi)的廣泛接種,預(yù)灌封注射器的市場(chǎng)增長(zhǎng)潛力巨大。

       預(yù)灌封注射器的優(yōu)勢(shì)

       傳統(tǒng)小劑量注射劑通常使用安瓿瓶和西林瓶,在應(yīng)用中,前者在使用時(shí)需要手動(dòng)不規(guī)則破開(kāi)瓶口,易發(fā)生玻璃碎屑污染藥液的風(fēng)險(xiǎn),而后者的藥品常常抽取不盡帶來(lái)浪費(fèi)。

       相比于傳統(tǒng)的注射器,預(yù)灌封注射器擁有密封性好、較少藥品污染、劑量控制準(zhǔn)確、能夠減少藥液浪費(fèi)等優(yōu)點(diǎn)。同時(shí),將儲(chǔ)存藥物與注射功能融為一體的預(yù)灌封注射器在使用時(shí)無(wú)需額外的吸取藥液操作,注射效率更高。

       目前,包括新冠**等在內(nèi)的多款**、生物制劑等產(chǎn)品首選預(yù)灌封注射劑。尤其在小劑量、高附加值的藥品包裝領(lǐng)域,預(yù)灌封注射器逐漸替代安瓿與西林瓶是未來(lái)的趨勢(shì)。

       國(guó)內(nèi)預(yù)灌封注射器市場(chǎng)份額

       國(guó)內(nèi)預(yù)灌封產(chǎn)品的起步時(shí)間較晚,目前預(yù)灌封注射器的供應(yīng)商包括美國(guó)BD公司、山東威高、康德萊、山東藥玻、寧波正力、淄博民康等。

       其中,山東威高于2005年生產(chǎn)了第一支國(guó)產(chǎn)玻璃預(yù)灌封注射器。憑借快速反應(yīng)優(yōu)勢(shì),山東威高逐漸搶占了美國(guó)BD公司的市場(chǎng)份額,是目前國(guó)內(nèi)預(yù)灌封注射器市場(chǎng)領(lǐng)域的龍頭企業(yè),占據(jù)了近七成的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額。同時(shí),山東威高也是國(guó)藥集團(tuán)、科興生物等新冠**生產(chǎn)廠家的的主要供應(yīng)商。自疫情發(fā)生以來(lái),為確保新冠**用預(yù)灌封產(chǎn)品的供應(yīng),威高加大了投入用于擴(kuò)建新產(chǎn)能,未來(lái)有望實(shí)現(xiàn)每年16億支以上的供給量。

       預(yù)灌封注射器的兩種主要材質(zhì)及市場(chǎng)供應(yīng)情況

       目前,預(yù)灌封注射器的制作材質(zhì)主要有硼硅玻璃及塑料兩種。從產(chǎn)品類(lèi)型及技術(shù)方面來(lái)看,玻璃材質(zhì)是目前最主要的應(yīng)用類(lèi)型。 2020年,玻璃材質(zhì)的預(yù)灌封注射器在全球預(yù)灌封注射器產(chǎn)量市場(chǎng)的占比超過(guò)83%,而在中國(guó)市場(chǎng),這一占比超過(guò)了93%。

       按照玻璃工藝與產(chǎn)品器型分類(lèi),玻璃材質(zhì)的預(yù)灌封注射器屬于管制瓶,由中硼硅藥用玻璃管通過(guò)制瓶工藝加工完成。國(guó)內(nèi)目前的中硼硅藥用玻璃管主要來(lái)源于進(jìn)口,主要供應(yīng)商為德國(guó)肖特、康寧及日本NEG,三家合計(jì)占據(jù)了大約全球90%的市場(chǎng)份額。

       塑料材質(zhì)的預(yù)灌封注射器主要使用環(huán)烯烴共聚物(COC/COP)制備。環(huán)烯烴聚合物(COC/COP)是經(jīng)環(huán)烯烴單體聚合反應(yīng)而成的高分子材料,具有很好的透明性與優(yōu)異的水汽阻隔性能,同時(shí)溶出物和雜質(zhì)的含量極低,具有優(yōu)異的生物相容性,可以延長(zhǎng)藥品的保存時(shí)間,是優(yōu)良的醫(yī)學(xué)材料。

       環(huán)烯烴共聚物材料(COC/COP)的預(yù)灌封注射器除了適用于玻尿酸、膠原蛋白、自體脂肪填充、液體肉毒素等醫(yī)美項(xiàng)目之外,同時(shí)在醫(yī)藥包裝行業(yè),包括敏感性的生物制藥及低溫條件下的mRNA**等也有著廣泛的應(yīng)用。

       我國(guó)環(huán)烯烴聚合物(COC/COP)市場(chǎng)主要被國(guó)外巨頭公司壟斷,所需產(chǎn)品基本依賴(lài)進(jìn)口。全球范圍來(lái)看,日本是環(huán)烯烴聚合物(COC/COP)主要供應(yīng)地,主要生產(chǎn)企業(yè)有日本瑞翁、日本三井、日本寶理等,其中日本瑞翁和日本寶理產(chǎn)能占比較大。

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