根據(jù)各家企業(yè)公告，2款藥品臨床迎來新進(jìn)展！分別是復(fù)宏漢霖PD-1一線食管鱗癌適應(yīng)癥3期臨床成功、通化東寶THDB0207注射液德國(guó)I期臨床試驗(yàn)完成首例受試者入組。另外，據(jù)Endpoint news報(bào)道，恒瑞醫(yī)藥成立子公司Luzsana，全力推進(jìn)國(guó)際化。
2款藥品臨床迎來新進(jìn)展
復(fù)宏漢霖：PD-1一線食管鱗癌適應(yīng)癥3期臨床成功
復(fù)宏漢霖宣布斯魯利單抗（漢斯?fàn)?）聯(lián)合化療（順鉑+5-FU）一線治療局部晚期╱轉(zhuǎn)移性食管鱗癌 (ESCC) 患者的 3 期臨床研究在計(jì)劃的期中分析中，經(jīng)獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會(huì)（IDMC）評(píng)估達(dá)到了無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）和總生存期（OS）的雙主要研究終點(diǎn)。
本次研究為一項(xiàng)在局部晚期╱轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者中開展的隨機(jī)、雙盲、多中心、3 期臨床研究，旨在比較斯魯利單抗或安慰劑聯(lián)合化療一線治療局部晚期╱轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者的有效性和安全性。基于 IDMC 進(jìn)行的預(yù)設(shè)期中分析結(jié)果顯示，斯魯利單抗聯(lián)合化療對(duì)比安慰劑聯(lián)合化療顯示出明顯的無(wú)進(jìn)展生存期 (PFS) 和總生存期 (OS) 改善，達(dá)到預(yù)設(shè)的優(yōu)效性標(biāo)準(zhǔn)，且安全性良好，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號(hào)。
通化東寶：THDB0207注射液德國(guó)I期臨床試驗(yàn)完成首例受試者入組
據(jù)通化東寶官微消息，公司關(guān)于可溶性甘精賴脯雙胰島素注射液BC Combo（THDB0207注射液）已經(jīng)啟動(dòng)德國(guó) I 期臨床試驗(yàn)，并于近日成功完成CT046-ADO05試驗(yàn)的首例受試者入組。
BC Combo雙胰島素注射液通過添加新型輔料，使甘精胰島素和賴脯胰島素能在中性pH值下形成穩(wěn)定的雙胰島素復(fù)方制劑。它屬于目前唯一能將長(zhǎng)效甘精胰島素和速效賴脯胰島素成功組合的復(fù)方制劑。
恒瑞全力推進(jìn)國(guó)際化
恒瑞醫(yī)藥成立子公司Luzsana，全力推進(jìn)國(guó)際化
據(jù)Endpoint news報(bào)道，恒瑞醫(yī)藥成立全資子公司Luzsana Biotechnology，該子公司旨在開發(fā)和提供中國(guó)以外市場(chǎng)所需的生物創(chuàng)新藥，恒瑞的部分管線資產(chǎn)將被轉(zhuǎn)至Luzsana，以開發(fā)并最終實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。
恒瑞首席執(zhí)行官Scott Filosi表示Luzsana初步會(huì)推進(jìn)11個(gè)腫瘤項(xiàng)目的國(guó)際化，包括腫瘤學(xué)、腫瘤學(xué)支持性護(hù)理和代謝學(xué)等各個(gè)開發(fā)階段的高需求領(lǐng)域。除了PD-1抑制劑camrelizumab，公司后期的項(xiàng)目還包括PARP抑制劑fuzuloparib和雄激素受體拮抗劑SHR-3680。其早期的候選藥物包括靶向 HER2、HER3、TROP2 和 Claudin18.2 的四種抗體藥物偶聯(lián)物。
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