據(jù)企業(yè)公告顯示，浙江醫(yī)藥左氧氟沙星片收到英國藥品和健康產(chǎn)品管理局上市許可，哈三聯(lián)克林霉素磷酸酯注射液通過一致性評價，麗珠集團纈沙坦膠囊通過仿制藥一致性評價。
浙江醫(yī)藥：左氧氟沙星片
浙江醫(yī)藥收到英國藥品和健康產(chǎn)品管理局（MHRA）核準簽發(fā)的左氧氟沙星片250mg、500mg兩個規(guī)格的上市許可。
左氧氟沙星屬于喹諾酮類抗菌素，適用于敏感菌所致的呼吸系統(tǒng)感染、泌尿系統(tǒng)感染、生殖系統(tǒng)感染、皮膚軟組織感染、腸道感染及其它感染。
左氧氟沙星最早由第一三共于1993年在日本上市，國內(nèi)目前左氧氟沙星片批準廠家有第一三共制藥（北京）有限公司、四川科倫藥業(yè)股份有限公司、廣東東陽光藥業(yè)有限公司等18家公司。
全球左氧氟沙星片的廠家主要有Daiichi Sankyo（第一三共）、Johnson & Johnson（強生）和 Sanofi（賽諾菲）等。
數(shù)據(jù)顯示，2021 年左氧氟沙星片全球市場規(guī)模為5.81億美元；數(shù)據(jù)查詢顯示2021年左氧氟沙星片國內(nèi)銷售額為12.18億元。
哈三聯(lián)：克林霉素磷酸酯注射液
哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的藥品補充申請批準通知書，公司產(chǎn)品克林霉素磷酸酯注射液通過了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
克林霉素磷酸酯注射液主要適用于由敏感厭氧菌引起的嚴重感染。
麗珠集團：纈沙坦膠囊
近日，麗珠醫(yī)藥集團全資子公司麗珠集團麗珠制藥廠收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》，麗珠制藥廠生產(chǎn)的纈沙坦膠囊通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
纈沙坦膠囊是《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕50 號）甲類品種，用于治療輕、中度原發(fā)性高血壓。
截至2022年6月2日，纈沙坦膠囊一致性評價已累計投入的直接研發(fā)費用約為人民幣1,716.82萬元。
目前，國內(nèi)共有10家企業(yè)（不含原研）持有纈沙坦膠囊生產(chǎn)批文，其中8家通過本品的一致性評價（包括麗珠制藥廠）。據(jù)數(shù)據(jù)，國內(nèi)纈沙坦口服制劑產(chǎn)品2021年終端銷售金額約為人民幣5.56億元。
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