亚洲字幕成人中文在线观看,日韩久久网,欧美日韩一,操日本女人逼视频,国产欧美123,久久久久av,欧美久久久久久久久中文字幕

產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 企業(yè)公告 再鼎醫(yī)藥合作伙伴Novocure宣布FDA已受理腫瘤電場治療應(yīng)用于非小細胞肺癌的上市前批準(zhǔn)(PMA)申請

再鼎醫(yī)藥合作伙伴Novocure宣布FDA已受理腫瘤電場治療應(yīng)用于非小細胞肺癌的上市前批準(zhǔn)(PMA)申請

作者:白芨  來源:企業(yè)公告
  2024-01-19
Novocure期望在2024年下半年收到FDA的監(jiān)管決定。

       中國上海,美國馬薩諸塞州劍橋和瑞士羅特——再鼎醫(yī)藥(納斯達克股票代碼:ZLAB;香港聯(lián)交所股份代號:9688)合作伙伴Novocure(納斯達克股票代碼:NVCR)宣布,腫瘤電場治療(TTFields)與標(biāo)準(zhǔn)全身治療方案聯(lián)合,治療在含鉑治療期間或之后進展的非小細胞肺癌(NSCLC)的上市前批準(zhǔn)(PMA)申請已獲得FDA受理。

       LUNAR的PMA申請已于2023年12月15日提交,并正在接受FDA的實質(zhì)性審查。Novocure期望在2024年下半年收到FDA的監(jiān)管決定。

       關(guān)于LUNAR研究

       LUNAR是一項III期研究,用于評估TTFields與免疫檢查點抑制劑(ICI)或多西他賽(實驗組)聯(lián)合使用與單獨使用ICI或多西他賽(對照組)治療在含鉑治療期間或之后進展的轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的安全性和有效性?;颊唠S機接受TTFields聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療的患者(n=137)的中位OS為13.2個月,接受標(biāo)準(zhǔn)治療的患者(n=139)為9.9個月。隨機接受醫(yī)生選擇的免疫檢查點抑制劑(ICI)患者(n=66)的中位OS為18.5個月,接受ICI治療的患者的中位OS為10.8個月(n=68;HR=0.63;P=0.03)。隨機接受TTFields聯(lián)合多西他賽(n=71)治療的患者具有積極的生存趨勢,中位OS為11.1個月,而單獨接受多西他賽治療的患者(n=71)為8.7個月。TTFields耐受性良好,沒有增加系統(tǒng)毒性,3級(無4級或5級)設(shè)備相關(guān)不良事件發(fā)生率較低。

相關(guān)文章

合作咨詢

   肖女士    021-33392297    Kelly.Xiao@imsinoexpo.com

2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有(保留一切權(quán)利) 滬ICP備05034851號-57
高阳县| 安新县| 保靖县| 托克托县| 明溪县| 宜都市| 义马市| 建平县| 阿尔山市| 新巴尔虎左旗| 九江县| 呼图壁县| 泾源县| 惠州市| 通化县| 马尔康县| 高雄市| 馆陶县| 旬阳县| 华池县| 大竹县| 惠水县| 吐鲁番市| 遵化市| 湄潭县| 柳江县| 崇左市| 马山县| 连山| 嘉峪关市| 华亭县| 榆中县| 新闻| 如东县| 东光县| 尼勒克县| 莆田市| 伊金霍洛旗| 上蔡县| 赤峰市| 富顺县|