聯(lián)合治療BTC！默沙東PD-1抑制劑可瑞達?在華獲批新適應證

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作者：木棉來源：企業(yè)公告

2024-02-05

此次新適應證的獲批是基于全球III期臨床試驗KEYNOTE-966的數(shù)據(jù)。

2024年2月4日，默沙東宣布，其PD-1抑制劑帕博利珠單抗（商品名：可瑞達®）已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準聯(lián)合吉西他濱和順鉑用于局部晚期或轉移性膽道癌（BTC）患者的一線治療。

此次新適應證的獲批是基于全球III期臨床試驗KEYNOTE-966的數(shù)據(jù)。

膽道惡性腫瘤是一種起源于膽管上皮細胞的惡性腫瘤，具有早期診斷困難，根治性切除率低，復發(fā)率高等特點。膽道癌主要包括膽囊癌和肝內(nèi)外膽管癌。其中，肝內(nèi)膽管癌是僅次于肝細胞癌的第二大原發(fā)性肝癌，約占原發(fā)性肝癌的10%~15%。

文獻參考：

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2.Xie C, McGrath NA, Monge Bonilla C, Fu J. Systemic treatment options for advanced biliary tract carcinoma. J Gastroenterol. 2020 Oct;55(10):944-957. doi: 10.1007/s00535-020-01712-9. Epub 2020 Aug 3. PMID: 32748173; PMCID: PMC7519922.

3.張正鳳,楊磊,王大榛,婁長杰.局部進展期或晚期膽道惡性腫瘤治療的現(xiàn)狀及進展[J].中國腫瘤,2022,31(7):569-577.DOI:10.11735/j.issn.1004-0242.2022.07.A009.

4.中國臨床腫瘤學會.CSCO膽道惡性腫瘤診療指南（2023版）

5.中國抗癌協(xié)會肝癌專業(yè)委員會膽管癌協(xié)作組. 原發(fā)性肝癌診療指南之肝內(nèi)膽管癌診療中國專家共識（2022版） [J] . 中華消化外科雜志, 2022, 21(10) : 1269-1301. DOI: 10.3760/cma.j.cn115610-20220829-00476.

6.Vogel A, Saborowski A. Current and Future Systemic Therapies in Biliary Tract Cancer. Visc Med. 2021 Feb;37(1):32-38. doi: 10.1159/000513969. Epub 2021 Jan 6. PMID: 33708816; PMCID: PMC7923904.

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