2024年2月23日，和譽(yù)醫(yī)藥宣布，其自主研發(fā)的新一代EGFR Exon20ins抑制劑ABSK112針對非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的I期臨床試驗(yàn)完成的第一例患者給藥。
此前，ABSK112已經(jīng)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）和美國食品藥品管理局（FDA）的臨床研究許可，在中美兩地同步開展I期臨床試驗(yàn)。
ABSK112是一款具有高活性、高選擇性和入腦特性的新一代EGFR Exon20ins口服抑制劑。相較于此前已上市或已進(jìn)入臨床試驗(yàn)的一代EGFR Exon20ins抑制劑，ABSK112在臨床前研究中展現(xiàn)出更優(yōu)的入腦特性、針對野生型EGFR的高選擇性、以及更廣泛的Exon20ins突變覆蓋譜，并在多種 EGFR Exon20ins突變的小鼠腫瘤模型中表現(xiàn)出極 佳的體內(nèi)藥效，具備了在臨床上獲得更好治療窗和藥效并成為新一代同類最 佳藥物的潛力。
關(guān)于NSCLC
肺癌是世界上第二常見的癌癥，2020年其新發(fā)病例超過200萬，其中美國22萬7875例，中國81萬5563例。肺癌死亡率高居首位，每年死亡人數(shù)超過170萬，其中美國13萬8225例（7.7%），中國71萬4699例（39.8%）。非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）在所有肺癌中占比最高（85%）。在白種人和亞洲人中，分別約17%和50%的肺腺癌中出現(xiàn)了表皮生長 因子受體（EGFR）突變。NSCLC患者中，EGFR Exon20ins突變約占EGFR突變的1%-12%。
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