靖因藥業(yè)新一代長效抗凝siRNA藥物臨床試驗獲中國藥監(jiān)局許可

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來源：企業(yè)公告

2024-03-06

有望成為新一代更安全的抗凝藥物！

2024年3月5日，中國上海和美國圣地亞哥：靖因藥業(yè)（上海）有限公司（簡稱“靖因藥業(yè)”），今日宣布其自主開發(fā)的新型小核酸FXI抗凝藥物（SRSD107注射液）獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）的臨床試驗許可。這是國內第一個該靶點獲批的小核酸藥物。目前SRSD107正在澳大利亞開展臨床一期試驗。

靖因藥業(yè)首席執(zhí)行官冀群升博士表示：“非常高興SRSD107獲CDE默許批準，這將進一步加速該產品全球開發(fā)的進程”。

關于血栓栓塞

血栓形成是血管內限制血液流動的血凝塊，可發(fā)生在動脈或靜脈循環(huán)中，是大多數(shù)心肌梗死、缺血性腦卒中和靜脈血栓栓塞癥（VTE）的共同病理基礎。全球有四分之一的人死于血栓栓塞引發(fā)的疾病?！?】

關于SRSD107注射液

SRSD107注射液是一款靖因藥業(yè)擁有自主知識產權的雙鏈小干擾核糖核酸（siRNA）藥物。通過特異性肝靶向凝血因子XI（FXI）mRNA，抑制FXI的蛋白表達，阻斷內源性凝血途徑的激活，從而達到抗凝血/抗血栓的作用。臨床前試驗數(shù)據(jù)顯示，單次皮下注射SRSD107，可實現(xiàn)幾乎100%敲低FXI表達的效果，且持續(xù)時間達半年之久，同時未見出血。SRSD107兼具強效持久作用和良好的安全性，有望成為同類首創(chuàng)（First-inClass）和同類最佳（Best-in-Class）新一代更安全的抗凝藥物。

Reference:

[1]LozanoR,NaghaviM,ForemanK,etal.Lancet.2012;380,2095-1128.

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