近日，勃林格殷格翰和Sosei集團宣布雙方已經(jīng)達成一項全球合作和獨家選擇權(quán)許可協(xié)議。雙方合作的核心是開發(fā)和商業(yè)化Sosei Heptares的同類首 創(chuàng)GPR52激動劑，GPR52激動劑是一種新型G蛋白偶聯(lián)受體（GPCR）靶點，旨在同時解決精神分裂癥的陽性、陰性和認知癥狀來改善患者的預后。
精神分裂癥是一種嚴重的疾病，全球大約每100人中就有1人受到影響4。它的特征是三類癥狀群：
陽性癥狀——如精神病、妄想和幻覺
陰性癥狀——如社交封閉和冷漠
認知癥狀——如注意力、計劃和記憶缺陷
這些癥狀對人們?nèi)粘Ｉ畹哪芰Ξa(chǎn)生了重大影響，而且對照顧者和整個社會產(chǎn)生巨大的負擔，尤其是因為該疾病的發(fā)病年齡通常在20多歲。雖然陽性癥狀可以用抗精神病藥物穩(wěn)定，但是其中一些藥物可能有副作用，目前還沒有獲批的藥物可用于陰性或認知癥狀。
針對GPR52開發(fā)的新型精神分裂癥治療方法有潛力解決精神分裂癥的這三個方面，提供一種全新的精準治療方法。這基于該受體位于大腦的兩個區(qū)域，這兩個區(qū)域分別驅(qū)動陽性（紋狀體）和陰性及認知癥狀（前額葉皮層）。GPR52激動作用可以平靜紋狀體同時增強額葉皮層功能，從而實現(xiàn)進一步的精準治療。
根據(jù)協(xié)議，Sosei Heptares 將從勃林格殷格翰獲得 2500 萬歐元的預付款，并有資格獲得 6000 萬歐元的選擇權(quán)行使付款，以及進一步開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑付款，總計高達 6.7 億歐元，以及臨床階段資產(chǎn)在勃林格殷格翰未來產(chǎn)品銷售中的分級銷售分成。
根據(jù)協(xié)議條款，勃林格殷格翰擁有獨家選擇權(quán)，在完成 Sosei Heptares 公司針對HTL0048149（一種同類首 創(chuàng) GPR52 激動劑）正在進行的 1 期試驗、隨后的 1b 期試驗以及進一步 2 期試驗申請后，有權(quán)獲取 Sosei Heptares 的 GPR52 激動劑的獨家許可。Sosei Heptares 將保留對這些試驗的控制權(quán)，并贊助這些試驗，直到預計于 2025 年行使選擇權(quán)為止。獲得許可的產(chǎn)品組合將包括 HTL0048149 以及 Sosei Heptares 利用其 StaR® 技術(shù)和基于結(jié)構(gòu)的藥物設計 (SBDD) 平臺設計的多個差異化備用化合物。
關(guān)于GPR52 and HTL0048149
GPR52是一種在大腦中高度表達的孤兒G蛋白偶聯(lián)受體（GPCR），尤其在紋狀體和前額皮質(zhì)中，它是一種潛在的新興治療靶點，用于治療一系列神經(jīng)和神經(jīng)精神疾病9。
Sosei Heptares已經(jīng)開發(fā)了一系列選擇性GPR52激動劑和調(diào)節(jié)劑，利用其StaR®技術(shù)SBDD平臺的專有洞察，其中最 先進的（HTL0048149）已在2023年進入了首次人體臨床試驗。
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