近日，《柳葉刀》子刊eClinicalMedicine（影響因子15.1）發(fā)表了信迪利單抗聯(lián)合安羅替尼二線及以上治療廣泛期小細(xì)胞肺癌（SCLC）的單臂II期臨床研究成果[1]。研究結(jié)果顯示，該治療方案將廣泛期SCLC患者的中位無(wú)進(jìn)展生存期（mPFS）從2~3個(gè)月延長(zhǎng)至6.1個(gè)月。
小細(xì)胞肺癌約占肺癌的15%，具有惡性程度高、易轉(zhuǎn)移、治療難度大等特點(diǎn)，廣泛期SCLC的5年生存率僅為3%-5%[2]。近年來(lái)，含鉑化療聯(lián)合免疫治療在小細(xì)胞肺癌的一線治療中取得了顯著進(jìn)展[3-7]，使患者的中位總生存期（OS）得到了延長(zhǎng)。但一線治療過(guò)后，SCLC的二線及后線治療選擇極為有限，僅有少數(shù)藥物獲得批準(zhǔn)，遠(yuǎn)不滿足臨床需求。
隨著免疫治療的興起，免疫聯(lián)合治療已成為包括SCLC在內(nèi)的多種癌癥的創(chuàng)新治療探索焦點(diǎn)?；趯?duì)病理機(jī)制和藥物特性的深刻理解，河南省腫瘤醫(yī)院王啟鳴教授團(tuán)隊(duì)將安羅替尼與信迪利單抗聯(lián)合，用于廣泛期SCLC二線及以上治療。
研究結(jié)果顯示，信迪利單抗聯(lián)合安羅替尼二線及以上治療廣泛期SCLC的中位PFS達(dá)到6.1個(gè)月（圖1A）。6和12個(gè)月的PFS率分別為54.1%和31.7%；中位OS為12.7個(gè)月（圖1B），12和18個(gè)月OS率分別為55.4%和39.4%。在療效評(píng)估中，4例患者獲得完全緩解，17例獲得部分緩解（圖2），ORR和DCR分別達(dá)到56.8%和89.2%。
圖1FAS集患者（37例）的中位PFS（A）和中位OS（B）曲線圖
圖2FAS集患者（37例）腫瘤最 佳緩解瀑布圖
信迪利單抗與安羅替尼聯(lián)合治療方案將患者的中位PFS延長(zhǎng)至6.1個(gè)月，傳統(tǒng)二線治療方案的中位PFS為2～3個(gè)月。此外，本研究的結(jié)果對(duì)SCLC后線治療研究領(lǐng)域的進(jìn)步產(chǎn)生了積極的推動(dòng)作用，也進(jìn)一步體現(xiàn)了抗血管生成藥物聯(lián)合方案在SCLC治療中的價(jià)值，展現(xiàn)了其廣闊的探索與應(yīng)用前景，為未來(lái)治療策略的研發(fā)提供了堅(jiān)實(shí)的參考與信心。
安羅替尼在小細(xì)胞肺癌的全線治療過(guò)程中發(fā)揮著作用。一線治療中，安羅替尼聯(lián)合免疫和化療達(dá)到最長(zhǎng)OS19.3個(gè)月[8]；二線治療中，安羅替尼聯(lián)合派安普利單抗治療mPFS達(dá)6.7個(gè)月，安羅替尼聯(lián)合化療mPFS達(dá)4.4個(gè)月[1]；三線治療中，安羅替尼是小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域唯一獲批適應(yīng)癥且有醫(yī)保的靶向藥物[9]。
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