5月9日,恒瑞醫(yī)藥企業(yè)官微發(fā)布消息稱,其子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,批準(zhǔn)注射用HRS5580開展用于預(yù)防術(shù)后惡心和嘔吐的臨床試驗。
術(shù)后惡心嘔吐(postoperative nausea and vomiting,PONV)主要發(fā)生在術(shù)后24小時內(nèi),也可長達(dá)3~5天之久,是手術(shù)常見的并發(fā)癥之一。據(jù)統(tǒng)計,PONV的發(fā)生率為20%~37%,高風(fēng)險的患者中發(fā)生概率高達(dá)80%[1-2]。惡心和嘔吐與手術(shù)后疼痛相結(jié)合時,對患者來說是一種痛苦的經(jīng)歷。目前臨床預(yù)防PONV的主要藥物對于術(shù)后預(yù)防嘔吐的有效性有待提高[3],亟待開發(fā)新的治療藥物。
注射用HRS5580是恒瑞醫(yī)藥子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司自主研發(fā)的一款注射劑,通過拮抗NK-1受體發(fā)揮止吐作用。本品半衰期長,具有高度的中樞神經(jīng)系統(tǒng)滲透性,預(yù)期可進(jìn)一步提高預(yù)防術(shù)后嘔吐的有效性,并對于術(shù)后嘔吐持續(xù)時間較長的人群具有一定的優(yōu)勢。
基于上述特點,注射用HRS5580有望助力臨床改善PONV患者的依從性,增加規(guī)范用藥帶來的臨床獲益。目前國內(nèi)尚無注射用HRS5580同類藥物上市。
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