艾伯維「JAK抑制劑」擬納入突破性治療品種

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來源：藥智頭條

2024-05-30

5月24日，艾伯維官微發(fā)布消息稱，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）正式將艾伯維選擇性JAK抑制劑upadacitinib納入突破性治療藥物認定品種名單。

此次upadacitinib被納入突破性治療藥物程序的擬認定適應癥為：用于12歲及以上的青少年和成人非節(jié)段型白癜風患者。目前upadacitinib治療白癜風適應癥正處于Ⅲ期臨床研究階段。

艾伯維科學家率先發(fā)現和開發(fā)的upadacitinib，是一種選擇性JAK抑制劑，目前正在數種免疫介導性疾病中對其進行研究?；诿负图毎囼灒瑸跖撂婺釋AK1顯示出的抑制效力大于對JAK2、JAK3和TYK2的抑制效力。目前尚不清楚特異性JAK酶的抑制與治療有效性和安全性之間的相關性。

白癜風一種最常見的色素脫失性皮膚病，臨床上以色素減退斑和（或）脫失斑片為主要表現。據估計，全世界成人和兒童的患病率為0.5-2%，約有一半患者在20歲之前發(fā)病。白癜風病因復雜，發(fā)病機制尚不清楚，目前普遍認為 CD8+T 淋巴細胞對黑素細胞的殺傷導致色素喪失是造成白癜風發(fā)生的直接原因，因此，它也是一種慢性自身免疫性疾病。白癜風患者合并其他自身免疫性疾病的發(fā)病率普遍增高，包括斑禿、紅斑狼瘡、類風濕關節(jié)炎和甲狀腺疾病等。白癜風病情頑固、容易復發(fā)，治療困難，常對患者心理和生活質量造成巨大影響。

按照白斑分布方式，白癜風可分為節(jié)段型白癜風和非節(jié)段型白癜風(NSV)，后者是最常見的疾病類型，約占80%。而根據病情的發(fā)展情況，白癜風分為進展期和穩(wěn)定期， 2 種時期可交替發(fā)生。白癜風的治療旨在控制白癜風進展，促進白斑復色。目前治療方式包括系統(tǒng)治療（口服激素等）、外用藥物治療（外用激素和免疫抑制劑）、光療和手術治療等。

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