2024年6月14日，諾誠(chéng)健華（上交所代碼：688428；香港聯(lián)交所代碼：09969）的多項(xiàng)血液腫瘤管線數(shù)據(jù)在2024年歐洲血液學(xué)協(xié)會(huì)（EHA）年會(huì)上進(jìn)行了公布。
1. 新型CD20/CD3雙特異性抗體ICP-B02（CM355）（皮下注射）在復(fù)發(fā)/難治性（R/R）B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）中展現(xiàn)良好的療效和安全性（摘要代碼：P2097）
該研究旨在評(píng)估ICP-B02在復(fù)發(fā)/難治性（R/R）B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）中的安全性、耐受性、療效和藥代動(dòng)力學(xué)（PK）/藥效學(xué)（PD）特性。在評(píng)估的劑量中，皮下注射ICP-B02在R/R B細(xì)胞NHL患者中展現(xiàn)了良好的安全性和療效?？焖俣钊氲木徑?，以及皮下注射的便利性，支持進(jìn)一步開(kāi)發(fā)ICP-B02治療B細(xì)胞NHL。
結(jié)果顯示，總緩解率（ORR）為100.0%，其中完全緩解率（CRR）為77.8%。
2. 新型BCL2抑制劑ICP-248治療復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞惡性腫瘤患者的初步安全性和有效性數(shù)據(jù)（摘要代碼：P1851）
此研究旨在評(píng)估ICP-248治療復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞惡性腫瘤患者的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)特性以及初步療效。
初步研究結(jié)果表明，ICP-248在治療復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞惡性腫瘤中展現(xiàn)了良好的耐受性、安全性和療效，并顯示出劑量依賴性效應(yīng)。每天一次100 毫克劑量下，ORR達(dá)到100%，其中完全緩解率（CR）為50%。更大規(guī)模的臨床研究以及ICP-248與奧布替尼聯(lián)合用藥研究正在推進(jìn)中，進(jìn)一步評(píng)估更高劑量和給藥策略下的安全性和有效性。
3. 一項(xiàng)評(píng)估坦昔妥單抗聯(lián)合來(lái)那度胺治療復(fù)發(fā)/難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤患者的安全性和有效性的II期單臂開(kāi)放標(biāo)簽研究（摘要代碼：P2091）
復(fù)發(fā)/難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（R/R DLBCL）仍然存在高度未滿足的醫(yī)療需求，尤其對(duì)于不適合自體干細(xì)胞移植（ASCT）的患者更是如此。II期研究表明，坦昔妥單抗聯(lián)合來(lái)那度胺在中國(guó)人群中展示了良好的耐受性和療效，初步療效和安全性特征與L-MIND研究基本一致。
數(shù)據(jù)截至2024年1月29日，獨(dú)立評(píng)審委員會(huì)（IRC）評(píng)估的ORR為73.1%，其中完全緩解（CR）率為32.7%，部分緩解（PR）率為40.4%。研究者評(píng)估的ORR為69.2%，CR和PR均為34.6%。
4. POLARIS研究：奧布替尼聯(lián)合來(lái)那度胺和利妥昔單抗治療初治MCL的多中心II期研究數(shù)據(jù)隨訪更新（摘要代碼：P1141）
研究表明，奧布替尼聯(lián)合來(lái)那度胺和利妥昔單抗在初治MCL患者中具有強(qiáng)大的抗腫瘤活性和可控的安全性。基于高通量測(cè)序技術(shù)（NGS）的外周血循環(huán)腫瘤DNA（PB ctDNA）檢測(cè)可能有助于預(yù)測(cè)預(yù)后。
在完成6個(gè)周期誘導(dǎo)治療的可評(píng)估患者中，67.9%的患者實(shí)現(xiàn)了完全緩解(CR)，17.9%的患者實(shí)現(xiàn)了部分緩解(PR)，總緩解率（ORR）為85.8%。中位持續(xù)緩解時(shí)間（DOR）和中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）未達(dá)到。
5. ORIENT研究：基于奧布替尼聯(lián)合利妥昔單抗應(yīng)答適應(yīng)性導(dǎo)向的方案治療初治non-GCB彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤的前瞻性II期臨床研究（摘要代碼：P1167）
這是一項(xiàng)多中心、開(kāi)放標(biāo)簽的II期臨床研究，旨在評(píng)估奧布替尼聯(lián)合利妥昔單抗應(yīng)答適應(yīng)性導(dǎo)向（R-CHOP-like）方案對(duì)接受奧布替尼聯(lián)合利妥昔單抗誘導(dǎo)治療有應(yīng)答的初治non-GCB 彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）患者的療效和安全性。主要終點(diǎn)是采用6周期奧布替尼聯(lián)合R-Chop-like方案后的完全緩解率（CRR）。所有完成6周期治療的患者均在第6周期結(jié)束時(shí)達(dá)到了完全緩解（CR）。
初步研究結(jié)果表明，對(duì)奧布替尼聯(lián)合利妥昔單抗誘導(dǎo)有應(yīng)答的患者可能從之后的奧布替尼聯(lián)合R-CHOP-like方案中進(jìn)一步獲益，實(shí)現(xiàn)了較高的CRR，并在治療后的隨訪中維持CR，沒(méi)有發(fā)生意外的安全問(wèn)題。
6. （利妥昔單抗、甲氨蝶呤、塞替派和奧布替尼）一線使用R-MTO方案誘導(dǎo)治療后自體干細(xì)胞移植治療新診斷的原發(fā)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤的初步結(jié)果（摘要代碼：P1193）
該研究旨在評(píng)估采用利妥昔單抗、甲氨蝶呤、塞替派和奧布替尼方案后接受自體造血干細(xì)胞移植（ASCT）的原發(fā)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤（PCNSL）患者的療效和安全性。
研究表明，利妥昔單抗、甲氨蝶呤、塞替派和奧布替尼誘導(dǎo)治療方案在新診斷的PCNSL患者中展現(xiàn)顯著療效，實(shí)現(xiàn)了更高的緩解率，并且具有良好的安全性和耐受性。
7. 奧布替尼單藥治療既往BTK 抑制劑不耐受的經(jīng)治B細(xì)胞惡性腫瘤的一項(xiàng)前瞻性、多中心、開(kāi)放、單臂臨床研究（摘要代碼：P2074）
該研究旨在評(píng)估奧布替尼治療既往BTK抑制劑不耐受的經(jīng)治NHL的安全性和活性。奧布替尼改善了對(duì)既往BTK抑制劑不耐受的不良事件的發(fā)生率，特別是脫靶毒性（心臟/感染性不良事件）。初步研究結(jié)果表明，奧布替尼在治療既往BTK抑制劑不耐受的經(jīng)治NHL患者中具有良好的療效和安全性。
8. 奧布替尼聯(lián)合氟達(dá)拉濱、環(huán)磷酰胺以及奧妥珠單抗（OFCG）一線治療CLL：一項(xiàng)多中心、研究者發(fā)起的研究（CWCLL-001 研究）（摘要代碼：P680）
該研究旨在評(píng)估奧布替尼聯(lián)合氟達(dá)拉濱、環(huán)磷酰胺以及奧妥珠單抗一線治療較年輕的慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者的療效和安全性，包括del(17p)/TP53突變和/或IGHV突變的患者。研究表明，該方案在初治CLL患者（包括具有不利特征的患者）中，實(shí)現(xiàn)了快速深入的分子緩解，并且具有可控的安全性。
9. 奧布替尼聯(lián)合R-CHOP-like方案治療不同亞型DLBCL的真實(shí)世界研究（摘要代碼：PB3034）
這項(xiàng)回顧性研究旨在比較R-CHOP-like聯(lián)合奧布替尼方案在治療不同亞型彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）患者中的療效和安全性。研究表明，雙表達(dá)和結(jié)外受累DLBCL患者從奧布替尼中獲益，早期服用奧布替尼能夠?qū)崿F(xiàn)更高比例的完全緩解。目前正在對(duì)不同亞型DLBCL患者的獲益進(jìn)行更詳細(xì)的分析。
更多研究成果，敬請(qǐng)瀏覽EHA官網(wǎng)。
關(guān)于諾誠(chéng)健華
諾誠(chéng)健華（上交所代碼：688428；香港聯(lián)交所代碼：09969）是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥高科技公司，專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病領(lǐng)域的一類新藥研制。公司現(xiàn)有多個(gè)新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、香港以及美國(guó)設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。
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