沃森生物發(fā)布公告,終止由控股子公司上海澤潤(rùn)生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“上海澤潤(rùn)”)研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(CHO 細(xì)胞)和重組新型冠狀病毒變異株疫苗(CHO 細(xì)胞)的臨床試驗(yàn)。
圖片來(lái)源:沃森生物企業(yè)公告截圖
重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細(xì)胞)和重組新型冠狀病毒變異株疫苗(CHO 細(xì)胞)分別于 2021 年 6 月和 2022年 8 月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》。獲得臨床試驗(yàn)批件后,公司和上海澤潤(rùn)針對(duì)疫苗的臨床研究制定了詳細(xì)的臨床試驗(yàn)方案,開(kāi)展了上述兩個(gè)疫苗的Ⅰ期及Ⅱ期臨床研究工作。
上述兩個(gè)疫苗主要用于預(yù)防新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染引起的疾病。由于啟動(dòng)研發(fā)時(shí)間較早,疫苗主要針對(duì)當(dāng)時(shí)流行的新冠病毒毒株進(jìn)行抗原設(shè)計(jì)和研發(fā)。根據(jù)新冠病毒變異的情況,上述兩個(gè)疫苗現(xiàn)已不符合當(dāng)前國(guó)家對(duì)于新冠疫苗需針對(duì)當(dāng)前變異株或者對(duì)當(dāng)前變異株有效的要求,繼續(xù)研發(fā)上述兩個(gè)疫苗的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益均已較低,因此公司決定終止重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細(xì)胞)和重組新型冠狀病毒變異株疫苗(CHO 細(xì)胞)的后續(xù)臨床試驗(yàn)。
鑒于上述兩個(gè)疫苗的研發(fā)進(jìn)度,上海澤潤(rùn)全資子公司北京澤潤(rùn)生物技術(shù)有限公司未實(shí)際投資建設(shè)重組新型冠狀病毒疫苗(CHO 細(xì)胞)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。同時(shí),上述兩個(gè)項(xiàng)目的研發(fā)前期獲得了流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)的資金資助,上海澤潤(rùn)目前已基本完成了前期資助要求的相關(guān)工作,本次終止上述兩個(gè)疫苗臨床試驗(yàn)后,上海澤潤(rùn)將就資助事項(xiàng)與 CEPI 確定最終結(jié)題事宜。
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