2024年歐洲視覺與眼科研究協(xié)會年會（EVER）將于11月3日至5日在西班牙瓦倫西亞召開。此次大會，恒瑞醫(yī)藥引進的干眼病創(chuàng)新藥全氟己基辛烷滴眼液（SHR8058）國內三期臨床研究Post-hoc（事后）分析研究結果成功被接收。這意味著，恒瑞醫(yī)藥眼科產品將首次亮相國際學術會議，展現(xiàn)公司眼科創(chuàng)新藥領域卓越成果的同時，也有望為SHR8058治療干眼癥積累更多醫(yī)學證據(jù)。
SHR8058是由公司引進的一種單一組分全氟己基辛烷（F6H8）的無菌滴眼液，是基于全球首個無水藥物遞送技術平臺EyeSol?開發(fā)的藥物之一。SHR8058 具有雙效作用機制：一方面，由于其極低的表面張力，SHR8058 可迅速擴散至眼表面，其親脂集團與淚膜脂質層形成長效持久的相互作用，在淚膜空氣界面處形成保護層，穩(wěn)定淚膜，防止淚液過度蒸發(fā)；另一方面，SHR8058 滴眼液可穿透瞼板腺，具有溶解腺體中異常瞼酯并促進瞼板腺分泌瞼酯功能恢復的可能。作為1類創(chuàng)新藥，SHR8058在國內三期臨床研究中表現(xiàn)出良好的治療效果，8周相比對照組可顯著改善干眼癥狀和體征1。此次三期臨床研究的post-hoc分析旨在深入挖掘數(shù)據(jù)，進一步驗證藥物的療效和安全性。
Post-hoc分析分別從不同維度探索了全氟己基辛烷滴眼液（SHR8058）治療干眼癥的療效和安全性：
簡介：該研究的研究者為北京同仁醫(yī)院接英教授，研究基于基線期受試者干眼癥狀和體征分級，分析了全氟己基辛烷對不同嚴重程度干眼的療效。
簡介：該研究的研究者為河南省人民醫(yī)院祝磊教授，研究通過分析基線期各項特征及指標與全氟己基辛烷治療后體征和癥狀應答的關系，探索了影響全氟己基辛烷療效應答的相關因素。
簡介：該研究的研究者為貴州醫(yī)科大學附屬醫(yī)院谷浩教授，研究通過分析基線期各項特征及指標與全氟己基辛烷治療后體征和癥狀應答速度的關系，探索了影響全氟己基辛烷起效速度的相關因素。
簡介：該研究的研究者為吉林大學第一醫(yī)院施小茹教授，研究通過對比絕經(jīng)期和非絕經(jīng)期女性人群全氟己基辛烷治療干眼的療效和安全性，分析了不同階段女性人群中全氟己基辛烷的治療情況。
簡介：該研究的研究者為天津醫(yī)科大學眼科醫(yī)院趙少貞教授，研究通過觀察合并屈光不正人群全氟己基辛烷治療干眼的療效和安全性，探索了合并屈光不正人群中全氟己基辛烷的療效和安全性。
目前研究具體數(shù)據(jù)尚未披露，恒瑞醫(yī)藥將持續(xù)關注，及時提供更多詳細信息，敬請期待。感謝所有參與此次研究的研究者和研究中心的支持與努力，這些研究將為SHR8058滴眼液的上市奠定更堅實的基礎。同時也期待SHR8058滴眼液能早日惠及更多干眼癥患者。
作為創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥多年來持續(xù)圍繞臨床急需進行創(chuàng)新研發(fā)，累計研發(fā)投入近400億元，已在國內獲批上市16款創(chuàng)新藥、4款2類新藥，另有90多個自主創(chuàng)新產品正在臨床開發(fā)，近300項臨床試驗在國內外開展。
除了深耕傳統(tǒng)優(yōu)勢的腫瘤領域，公司還在代謝性疾病、自身免疫疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心血管疾病、感染疾病、血液疾病、疼痛管理、眼科等多個領域進行廣泛布局。其中在眼科領域，公司已有多款滴眼液在研或上市。除了SHR8058滴眼液，另一款引進的干眼病新藥SHR8028滴眼液上市申請也已獲得受理，有望為干眼病患者提供更多的治療選擇。此外，防控兒童近視進展的HR19034滴眼液正在開展III期臨床試驗。目前已上市的眼科產品有治療干眼癥的地夸磷索鈉滴眼液，治療青光眼的他氟前列素滴眼液，二者均為國內首仿上市。
未來，恒瑞醫(yī)藥將繼續(xù)堅持“以患者為中心”的理念，重創(chuàng)新，強研發(fā)，力爭研制出更多更好的新藥，努力守護患者健康生活和生命質量。
參考文獻：
1. Tian L, Gao Z, Zhu L, et al. Perfluorohexyloctane Eye Drops for Dry Eye Disease Associated With Meibomian Gland Dysfunction in Chinese Patients: A Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2023;141(4):385-392. doi:10.1001/jamaophthalmol.2023.0270
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