匯宇制藥：注射用伏立康唑、氟維司群注射液獲得英國上市許可

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來源：上海證券交易所

2024-11-27

匯宇制藥全資子公司 Seacross Pharmaceuticals Ltd.于近日收到產(chǎn)品注射用伏立康唑、氟維司群注射液的上市許可。

四川匯宇制藥股份有限公司（以下簡稱“公司”）全資子公司 Seacross Pharmaceuticals Ltd.于近日收到英國藥品和健康產(chǎn)品管理局分別核準簽發(fā)的公司產(chǎn)品注射用伏立康唑、氟維司群注射液的上市許可。

一、藥品的其他相關情況

（一）注射用伏立康唑

注射用伏立康唑是一種廣譜的三唑類抗真菌藥，主要用于治療侵襲性曲霉病；治療對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染（包括克柔念珠菌）；治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重真菌感染；治療免疫缺陷患者中進行性的、可能威脅生命的感染。預防接受異基因造血干細胞移植（HSCT）的高?；颊叩那忠u性真菌感染。

公司注射用伏立康唑研發(fā)成功后已進行了多國注冊申報，分別已在愛爾蘭、葡萄牙、荷蘭和英國獲得上市許可。截至目前，公司已分別在德國、西班牙、菲律賓、巴拉圭、哥斯達黎加、巴拿馬 6 個國家提交注冊申請。

（二）氟維司群注射液

氟維司群注射液是一種抗癌藥，用于在抗雌激素輔助治療后或治療過程中復發(fā)的，或是在抗雌激素治療中進展的絕經(jīng)后（包括自然絕經(jīng)和人工絕經(jīng)）雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳腺癌；與阿貝西利聯(lián)合治療適用于激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體 2（HER2）陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌，用于既往曾接受內分泌治療后出現(xiàn)疾病進展的患者。

公司氟維司群注射液研發(fā)成功后已進行了多國注冊申報，已在中國、英國獲得上市許可。截至目前，公司已分別在巴基斯坦、馬來西亞、菲律賓、泰國、津巴布韋 5 個國家提交注冊申請。

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