近日,浙江東亞藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)收到韓國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(韓國(guó) MFDS)原料藥品注冊(cè)證書(shū),現(xiàn)就相關(guān)情況公告如下:
一、證書(shū)基本信息
企業(yè)名稱:浙江東亞藥業(yè)股份有限公司
地址:中國(guó)浙江省三門(mén)縣浦壩港鎮(zhèn)沿海工業(yè)城
產(chǎn)品名稱:枸櫞酸莫沙必利
DMF 注冊(cè)號(hào):20241126-209-J-1724
發(fā)證機(jī)構(gòu):韓國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(韓國(guó) MFDS)
二、藥品的相關(guān)情況
枸櫞酸莫沙必利用于功能性消化不良伴有胃灼熱、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹等消化道癥狀;也可用于胃食管反流性疾病、糖尿病性胃輕癱及部分胃切除患者的胃功能障礙。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,2023 年度枸櫞酸莫沙必利制劑全國(guó)銷(xiāo)售額約為 5.46 億元。
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