近日,重慶太極實(shí)業(yè)(集團(tuán))股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱:公司)控股子公司西南藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱:西南藥業(yè))收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于葡萄糖酸鈣注射液(規(guī)格:10ml∶1g(按 C12H22CaO14計(jì)))的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,西南藥業(yè)葡萄糖酸鈣注射液通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
一、藥品其他相關(guān)信息
本品用于:1.急性低鈣血癥;2.鎂中毒;3.氟中毒。葡萄糖酸鈣注射液為《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)目錄(2024 年)》甲類藥品。截至本公告日,經(jīng)查詢國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù),國(guó)內(nèi)共 63 家公司有葡萄糖酸鈣注射液生產(chǎn)批件。西南藥業(yè)是第 22 家獲得該藥品一致性評(píng)價(jià)批件的公司。
經(jīng)《Menet》數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì),2023 年葡萄糖酸鈣注射液在中國(guó)城市公立、城市社區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生醫(yī)院和城市實(shí)體藥店銷售總額 45,188 萬(wàn)元。
截至目前,西南藥業(yè)對(duì)該產(chǎn)品累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用 777.65 萬(wàn)元(未經(jīng)審計(jì))。
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