四川匯宇制藥股份有限公司（以下簡稱“公司”）于近日收到公司產(chǎn)品注射用環(huán)磷酰胺新藥簡略申請（ANDA）獲得批準(zhǔn)的通知，現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：
一、藥品基本情況
二、藥品的其他相關(guān)情況
注射用環(huán)磷酰胺是一種腫瘤藥，主要用于治療慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）；急性淋巴細(xì)胞白血病（ALL）；作為骨髓移植的條件，聯(lián)合全身照射或白消安治療急性淋巴細(xì)胞白血病、慢性淋巴細(xì)胞白血病和急性髓系白血病；霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤和多發(fā)性骨髓瘤；轉(zhuǎn)移性卵巢癌和乳腺癌；乳腺癌的輔助治療；尤文氏肉瘤；小細(xì)胞肺癌癌癥；晚期或轉(zhuǎn)移性神經(jīng)母細(xì)胞瘤；危及生命的自身免疫性疾?。簢?yán)重進(jìn)行性狼瘡腎炎和韋格納肉芽腫病。
公司研發(fā)的注射用環(huán)磷酰胺研發(fā)成功后已進(jìn)行了多國注冊申報，分別已在中國、愛爾蘭、葡萄牙、法國獲得上市許可。截至目前，公司已分別在意大利、西班牙、德國、荷蘭 4 個國家提交注冊申請。
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