近日，華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)全資孫公司北京雙鶴潤(rùn)創(chuàng)科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“雙鶴潤(rùn)創(chuàng)”)收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家藥監(jiān)局”)頒發(fā)的DC10190膠囊(以下簡(jiǎn)稱“該藥品”)《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》(通知書編號(hào)：2024LP02908、2024LP02909)。
一、通知書主要內(nèi)容
二、藥品相關(guān)情況
DC10190膠囊擬用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者，為境內(nèi)外均未上市的1類新藥。
雙鶴潤(rùn)創(chuàng)于2024年9月30日向國(guó)家藥監(jiān)局提交臨床默示許可申請(qǐng)，于2024年10月11日獲得受理通知書，并于近日獲得《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。
截至本公告日，公司針對(duì)該藥品累計(jì)研發(fā)投入為人民幣2,432萬(wàn)元(未經(jīng)審計(jì))。
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