亚洲字幕成人中文在线观看,日韩久久网,欧美日韩一,操日本女人逼视频,国产欧美123,久久久久av,欧美久久久久久久久中文字幕

產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 企業(yè)公告 普洛藥業(yè)鹽酸安非他酮緩釋片(XL)獲得美國FDA 新增生產(chǎn)場地批準

普洛藥業(yè)鹽酸安非他酮緩釋片(XL)獲得美國FDA 新增生產(chǎn)場地批準

來源:深圳證券交易所
  2025-01-14
近日,普洛藥業(yè)全資子公司巨泰藥業(yè)收到了美國FDA簽發(fā)的鹽酸安非他酮緩釋片(XL)新增藥品生產(chǎn)場地 PAS 的批準通知。

       近日,普洛藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“公司”)全資子公司浙江巨泰藥業(yè)有限公司收到了美國食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“美國FDA”)簽發(fā)的鹽酸安非他酮緩釋片(XL)新增藥品生產(chǎn)場地PAS(Prior Approval Supplement)的批準通知,現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下:

       一、藥品的基本情況

       1、藥物名稱:鹽酸安非他酮緩釋片(XL)

       2、規(guī)格:150mg;300mg

       3、申請事項:新增藥品生產(chǎn)場地浙江普洛康裕制藥有限公司

       4、申請人:浙江巨泰藥業(yè)有限公司

       二、藥品的其他相關(guān)情況

       鹽酸安非他酮緩釋片(XL)用于治療抑郁癥。該藥物由VALEANT INTERNATIONAL BARBADOS SRL研發(fā),于2003年8月28日在美國上市。根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,鹽酸安非他酮口服劑型2023年在美國市場銷售額約為7.6億美元。

       鹽酸安非他酮緩釋片(XL)(規(guī)格:300mg)ANDA(簡略新藥申請)已于2019年獲得美國FDA批準;鹽酸安非他酮緩釋片(XL)(規(guī)格:150mg)sANDA(簡略新藥補充申請)已于2020年獲得美國FDA批準。

       截至本公告披露日,鹽酸安非他酮緩釋片累計投入的研發(fā)費用為人民幣 2,094.8萬元。

相關(guān)文章

合作咨詢

   肖女士    021-33392297    Kelly.Xiao@imsinoexpo.com

2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有(保留一切權(quán)利) 滬ICP備05034851號-57
广灵县| 安福县| 万全县| 岳阳县| 宜昌市| 北宁市| 蕲春县| 哈巴河县| 武穴市| 苗栗市| 古交市| 伊春市| 平邑县| 浠水县| 遂川县| 万全县| 芷江| 阿拉善左旗| 娱乐| 柞水县| 湘西| 平江县| 界首市| 大石桥市| 和硕县| 重庆市| 太谷县| 莎车县| 阳朔县| 九江县| 武川县| 乌什县| 西平县| 疏附县| 宝应县| 印江| 龙陵县| 连城县| 巴中市| 建湖县| 堆龙德庆县|