白云山子公司《藥品生產(chǎn)許可證》變更

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來源：上海證券交易所

2025-01-16

近日，白云山全資子公司中一藥業(yè)收到廣東省藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》。

近日，廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司（以下簡稱“本公司”）全資子公司廣州白云山中一藥業(yè)有限公司（以下簡稱“中一藥業(yè)”）收到廣東省藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》，同意中一藥業(yè)核減生產(chǎn)線以及新增生產(chǎn)線?，F(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：

一、《藥品生產(chǎn)許可證》基本情況

企業(yè)名稱：廣州白云山中一藥業(yè)有限公司

許可證編號：粵 20160046

分類碼：AhzxBzCz

注冊地址：廣州市黃埔區(qū)云埔一路 32 號

發(fā)證機(jī)關(guān)：廣東省藥品監(jiān)督管理局

有效期至：2025 年 8 月 20 日

生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍：

1、廣東省潮州市二期工業(yè)園區(qū)振興路南，共用中藥前處理及提取車間（口服制劑），歸屬企業(yè)：廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠；2、廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)七星崗，共用中藥前處理及提取車間（口服制劑），歸屬企業(yè)：廣州白云山明興制藥有限公司；3、廣州市黃埔區(qū)云埔一路 32 號，丸劑（水蜜丸、水丸、蜜丸、濃縮丸、糊丸），片劑，硬膠囊劑，顆粒劑，散劑，合劑，中藥前處理車間（口服制劑）；4、廣州市從化明珠工業(yè)園創(chuàng)業(yè)大道南 4 號（除 K1 棟），共用中藥前處理及提取車間（口服制劑、外用制劑）。

二、藥品生產(chǎn)許可證副本變更情況

同意中一藥業(yè)核減在生產(chǎn)地址“廣州市從化明珠工業(yè)園創(chuàng)業(yè)大道南 4 號（除 K1 棟）”生產(chǎn)車間“星洲制造部”中生產(chǎn)線“F 棟生產(chǎn)線”。

核減在原批準(zhǔn)信息“接受廣州白云山奇星藥業(yè)有限公司委托生產(chǎn)華佗再造丸（國藥準(zhǔn)字 Z44020748）、益婦止血丸（國藥準(zhǔn)字Z10970108）、金丹丸（國藥準(zhǔn)字 B20020525）”基礎(chǔ)上涉及受托生產(chǎn)地址“廣州市從化明珠工業(yè)園創(chuàng)業(yè)大道南 4 號（除 K1 棟）”生產(chǎn)車間“星洲制造部”中“F 棟生產(chǎn)線”。

在原委托批準(zhǔn)信息“接受廣州白云山奇星藥業(yè)有限公司委托生產(chǎn)清熱散結(jié)片（國藥準(zhǔn)字 Z44022794）,受托生產(chǎn)地址為：廣州市從化明珠工業(yè)園創(chuàng)業(yè)大道南 4 號（除 K1 棟）、廣州市黃埔區(qū)云埔一路 32 號、廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)七星崗”基礎(chǔ)上，在生產(chǎn)地址“廣州市從化明珠工業(yè)園創(chuàng)業(yè)大道南 4 號（除 K1 棟）”生產(chǎn)車間“星洲制造部”新增受托生產(chǎn)線“D 棟”，委托有效期至 2025 年 9 月 21 日。

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