北京天壇生物制品股份有限公司控股子公司成都蓉生藥業(yè)有限責(zé)任公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“成都蓉生”）近日收到土耳其衛(wèi)生部藥品與醫(yī)療器械管理局頒發(fā)的 GMP證書(shū)，現(xiàn)將有關(guān)情況公告如下：
一、 GMP 證書(shū)主要信息
企 業(yè) 名 稱(chēng) ： 成 都 蓉 生 藥 業(yè) 有 限 責(zé) 任 公 司 （ Chengdu Rongsheng Pharmaceuticals Co.Ltd.）
證書(shū)編號(hào)：2025-19/2
生產(chǎn)地址：四川省成都市雙流區(qū)菁園路 280 號(hào)（No.280 Jingyuan Road Shuangliu District Chengdu Sichuan Province）
認(rèn)證范圍：靜注人免 疫球蛋白(5%, 50ml)和靜注人免 疫球蛋白(10%, 50ml)（“Ronsenglob 2.5g I.V. ?nfüzyonluk Çözelti ?çeren Flakon (50 mL)” ve “Ronsenglob 5g I.V. ?nfüzyonluk Çözelti ?çeren Flakon (50 mL)”）
有效期至：2027 年 11 月 8 日
簽發(fā)機(jī)構(gòu)：土耳其衛(wèi)生部藥品與醫(yī)療器械管理局（Türkiye ?lac ve T?bbi Cihaz Kurumu）
二、 GMP 認(rèn)證涉及的生產(chǎn)車(chē)間情況
本次 GMP 認(rèn)證所涉及的靜注人免 疫球蛋白生產(chǎn)線位于成都蓉生血液 制品生產(chǎn)車(chē)間，該車(chē)間的設(shè)計(jì)投漿能力為 1200 噸/年。
三、 主要產(chǎn)品市場(chǎng)情況
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