華海藥業(yè)：三款藥品獲注冊證書

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來源：上海證券交易所

2025-03-12

浙江華海藥業(yè)股份有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的注射用阿糖胞苷、阿戈美拉汀片和卡左雙多巴緩釋片的《藥品注冊證書》。

注射用阿糖胞苷用于成人和兒童急性非淋巴細胞性白血病的誘導緩解和維持治療。該產品對其他類型的白血病也有治療作用，如急性淋巴細胞性白血病和慢性髓細胞性白血?。弊兤冢?。注射用阿糖胞苷最早由 Upjohn 公司研發(fā)，于 1969年 6 月在美國上市，國內于 1988 年 9 月批準上市。目前國內獲得該藥品注冊證書的生產廠家主要有國藥一心制藥有限公司、瀚暉制藥有限公司、杭州民生藥業(yè)股份有限公司等。根據(jù)米內網數(shù)據(jù)預測，注射用阿糖胞苷 2024 年上半年國內市場銷售金額約人民幣 1.88 億元。

阿戈美拉汀片用于治療成人抑郁癥。阿戈美拉汀片最早由 Les LaboratoiresServier 公司研發(fā)，于 2009 年 2 月在歐盟上市，國內于 2011 年 4 月批準上市。目前國內獲得該藥品注冊證書的生產廠家主要有江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司、四川科倫藥業(yè)股份有限公司、重慶華森制藥股份有限公司等。根據(jù)米內網數(shù)據(jù)預測，阿戈美拉汀片 2024 年上半年國內市場銷售金額約人民幣 4.76 億元。

卡左雙多巴緩釋片用于治療原發(fā)性帕金森氏病；腦炎后帕金森氏綜合征；癥狀性帕金森氏綜合征（一氧化碳或錳中毒）；對以前用過左旋多巴/脫羧酶抑制劑復方制劑或單用左旋多巴治療有劑末惡化（“漸弱”現(xiàn)象），峰劑量運動障礙、運動不3能等特征的運動失調，或有類似短時間運動障礙現(xiàn)象的患者，可減少“關”的時間（“關”是指患者在藥物治療過程中，因多巴胺類藥物濃度下降或療效減退，導致運動癥狀（如僵硬、運動遲緩）和非運動癥狀（如疼痛、焦慮）突然加重的狀態(tài)）?？ㄗ箅p多巴緩釋片最早由默沙東研發(fā)，于 1991 年 5 月在美國上市，國內于 2016年 7 月批準上市。目前國內獲得該藥品注冊證書的生產廠家有石家莊四藥有限公司。根據(jù)米內網及開思數(shù)據(jù)預測，卡左雙多巴緩釋片 2024 年上半年國內市場銷售金額約人民幣 2,917 萬元。

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