近日，羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司下屬子公司羅欣安若維他藥業(yè)（成都）有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液《藥品注冊(cè)證書(shū)》。
左沙丁胺醇為 β2-腎上腺素受體激動(dòng)劑，主要激動(dòng)呼吸道平滑肌上的 β2-腎上 腺素受體，導(dǎo)致腺苷酸環(huán)化酶激活，增加細(xì)胞內(nèi)的 3',5'-環(huán)磷酸腺苷（cAMP）的 濃度。cAMP 的增加激活蛋白激酶 A，蛋白激酶 A 抑制肌球蛋白磷酸化并降低細(xì) 胞內(nèi)鈣離子濃度，舒張平滑肌。左沙丁胺醇可舒張從氣管到終末細(xì)支氣管的所有 氣道平滑肌。鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液適用于治療或預(yù)防成人及 6 歲以上兒 童可逆性氣道阻塞性疾病引起的支氣管痙攣。
鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液原研為美國(guó) Sepracor Inc.公司，于 1999 年在 美國(guó)上市，商品名：XOPENEX®，該原研制劑尚未進(jìn)口中國(guó)。公司鹽酸左沙丁胺 醇霧化吸入溶液按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類(lèi) 3 類(lèi)獲得藥品注冊(cè)證書(shū)，視同通過(guò)一致性 評(píng)價(jià)。
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