近日，榮燦生物醫(yī)藥技術（上海）有限公司（以下簡稱“榮燦生物”）在mRNA創(chuàng)新藥物研發(fā)領域取得重要進展，其自主研發(fā)的脂質納米顆粒（LNP）遞送技術成功獲得美國專利授權。這是繼中國大陸和中國香港地區(qū)14項專利授權后，榮燦生物在知識產權領域的又一突破，標志著公司在mRNA相關技術領域的創(chuàng)新成果獲得國際認可，進一步鞏固了其在核酸藥物遞送領域的技術儲備，為后續(xù)創(chuàng)新藥物研發(fā)提供了關鍵的技術支持。
突破技術壁壘，實現(xiàn)自主知識產權
LNP遞送技術是mRNA藥物研發(fā)和商業(yè)化過程的關鍵環(huán)節(jié)，其核心技術主要被Arbutus等少數國際醫(yī)藥企業(yè)掌握，形成了較高的技術壁壘。近年來，美國市場因LNP遞送技術引發(fā)的專利糾紛頻發(fā)，進一步凸顯了該技術的核心價值和戰(zhàn)略意義。榮燦生物此次獲得美國專利授權，實現(xiàn)了關鍵技術在中美市場的自主知識產權布局，為mRNA藥物研發(fā)領域提供了新的技術選擇，進一步推動了行業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展。
以知識產權為基石，推動技術創(chuàng)新
榮燦生物高度重視知識產權，在LNP輔料分子、mRNA序列、靶向性LNP、可凍干LNP、吸入式LNP、制劑用途等關鍵技術領域，建立了完善的專利布局。其自主研發(fā)的脂質輔料及LNP制劑技術經中科院上海查新中心認定，“具有新穎性并部分數據達到國際先進水平”。此外，榮燦生物的“可電離脂質”技術已獲得國家專利密集型產品備案登記，進一步彰顯了公司在相關領域的技術積累和知識產權優(yōu)勢。
加速商業(yè)化應用，深化國際合作
此次獲得美國專利授權的LNP遞送技術已進入商業(yè)化應用階段。目前，基于該技術的HPV治療型mRNA疫苗已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的臨床試驗許可；同時，與國藥中生上海生物制品研究所有限責任公司合作開發(fā)的帶狀皰疹mRNA預防型疫苗，其IND申請也已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）受理。美國專利授權不僅為榮燦生物提供了國際知識產權保護，也為其拓展海外市場、深化國際合作奠定了堅實基礎。
推進mRNA藥物研發(fā)自主化與國際化
展望未來，榮燦生物將繼續(xù)依托技術創(chuàng)新和知識產權保護，推進mRNA藥物研發(fā)的自主化和國際化進程。公司致力于通過持續(xù)的研發(fā)投入和國際合作，探索更安全、更高效的治療方案，以滿足全球患者的臨床需求。
關于榮燦生物
榮燦生物是一家專注于核酸遞送技術、mRNA藥物研發(fā)及產業(yè)化的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，致力于解決核酸藥物遞送效率與靶向性難題，聚焦腫瘤、代謝疾病及傳染性疾病等領域，為患者提供療效卓越、安全性高的治療新路徑。
作為高新技術企業(yè)、專精特新中小企業(yè)，公司入選“中國科創(chuàng)好公司”創(chuàng)新醫(yī)療20強榜單，并榮獲中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽“優(yōu)秀企業(yè)”稱號。同時，作為中國食品藥品企業(yè)質量安全促進會副會長單位，作為骨干成員參與《基于mRNA-LNP技術的（細胞）免疫治療產品開發(fā)指南》標準制定，并獲得國家生物藥技術創(chuàng)新中心“揭榜掛帥”技術攻關重點項目及國家重點研發(fā)計劃“生物安全關鍵技術研究”專項支持。
公司已與上海交通大學、國藥中生上海生物制品研究所有限責任公司、中國科學院上海免疫與感染研究所、仁濟醫(yī)院等多家知名機構達成合作，推動mRNA創(chuàng)新藥物的研發(fā)及臨床轉化，致力于為行業(yè)提供創(chuàng)新解決方案。
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